精选优质文档-倾情为你奉上药齐IJ右旋布洛芬分散片的研制与质量控制谤斌1，邹尚荣2(1湖北丝宝药业有限公司，武汉；2广州市第八人民医院药剂科，广州)摘要：目的制备右旋布洛芬分散片并建立其质量控制方法。方法以维晶纤维素PHl02为可压性辅料，采用粉末直接压片，确定处方组成。实验确定了右旋布洛芬分散片的溶出度测定法，并用高效液相色谱法测定其含量与有关物质，建立右旋布洛芬分散片的质量控制方法。结果处方设计合理，制备工艺可行。右旋布洛芬分散片的最佳溶出介质为pH720的磷酸盐缓冲液。回归方程A=17289103C一97103，线性范围为410一100X10gL。(r=10000)，含量测定的平均回收率为9969，RSD为092(凡=9)。结论该品种制备工艺简单，所得制剂质量可控。关键词：右旋布洛芬；分散片；制备；粉末直接压片；质量控制中图分类号：R9444；R9711文献标识码：A文章编号：1007-7693(2008)08-0699-04StudyonPreparationandQuali
