含特殊药品复方制剂质量管理制度剖析(共25页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上文件名称含特殊药品复方制剂经营质量管理制度编 号YYWZ-QM-HT-001-2014-01起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号002文件页数共2页变更记录变更原因按90号文修订一、目的确保含特殊药品复方制剂的经营安全，加强经营过程中的监控管理措施，达到安全、合法经营的管理目标。二、依据药品管理法、关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知、关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知、关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知、关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知和药品经营质量管理规范及实施条例等相关法律法规。三、适用范围适用于公司含特殊药品复方制剂的经营管理。四、内容1、本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片、含麻醉药品和曲马多