再议药品经营企业质量管理(共4页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上再议药品经营企业质量管理药品经营企业作为连接药品生产与药品消费两极的中介和桥梁,其运作过程中的质量管理直接关系到消费者用药的安全有效。为此,新的药品管理法和GSP等药事法规,对加强药品经营质量管理和企业自身质量控制提供了依据。随着GSP认证工作的深入,药品经营企业应转变“重经营轻管理”的观念,依法经营,以“管理促效益”,建立规范、严密的内控制度,健全质量管理体系,重点抓好药品物流过程中的购入管理、养护管理和人员培训这三个关键环节,已成为其不断完善和发展的根本保证。 (一)购入管理药品经营企业的特性决定了它既无法对药品生产质量予以控制,而又必须对所经营的药品产生的质量结果承担经营责任。因而保证采购入库药品合法、合格是维护消费者健康和用药正当权益的前提,也是企业实施质量管理的重中之重。在这一环节中,经营企业必须从三个方面着手: 首先要审核药品生产的合法性,做到“三首把关”。即对首次供货企业(首营企业)进行资格和质量保证能力审核;对首次经营药品(首营品种)进行药品合法性和质量基本情况审查;对首营品种(首验品种)要求供货单

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