县以下药品零售连锁门店GSP认证检查评定标准(共4页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上县以下药品零售连锁门店GSP认证检查评定标准(试 行)1、县级以下药品零售连锁门店GSP认证检查项目共计60项,其中关键项目(条款前加“”)20项,一般项目40项。2、现场检查时,应对所列项目及其涵盖的内容进行全面检查,并逐项作出肯定或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目,关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。3、结果评定:项目结果严重缺陷一般缺陷010通过GSP认证01030限期3个月内整改后追踪检查210210%不通过GSP认证2030%县以下药品零售连锁门店GSP认证现场检查项目(试行)条款检查内容*0801企业制定的制度应包括:质量方针和目标管理;质量体系的审核;质量责任;质量否决的规定;质量信息管理;首营企业和首营品种的审核,质量验收的管理;仓储保管、养护和出库复核的管理;有关记录和凭证的管理;特殊管理药品的管理;有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;质量事故、质量查询和质

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