江西零售药店换发许可证及GSP申请材料(二证合一)(共41页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上某某药店换发药品经营许可证和GSP认证证书申请材料申报单位(盖章):申报日期:2015年2月16日联系人:曾联系电话: 0795-3917一、换发药品经营许可证和GSP认证证书申报材料1、换发药品经营许可证和GSP认证证书申请表(一式二份)2、企业药品经营许可证正、副本及原GSP认证证书复印件3、企业营业执照复印件4、企业实施GSP情况的自查报告5、企业负责人员、质量管理人员(质管员、验收员、养护员)及从业人员情况表6、企业负责人员、质量管理人员任命书、身份证、学历证明、职称证书复印件;执业药师须提供资格证及注册证(或办理注册材料受理单)复印件7、企业经营场所、仓储等设施设备情况表8、企业药品经营质量管理体系文件目录9、企业计算机系统及相关数据库情况说明(含系统名称、操作系统、基础数据库、质量关联及控制功能等)10、企业经营场所、仓库的平面布局图(标明基本药物和含麻制剂专柜或专区)11、被委托

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