精选优质文档-倾情为你奉上 厦门医学高等专科学校教案 教 学目 的要 求 掌握GMP的基本要求，TQM理论，GMP与ISO9000，PDCA循环的实施步骤。熟悉GMP有关概念，PDCA循环的意义，GMP的文件系统。了解GMP的产生发展，我国GMP与国外GMP，TQM意义，GMP与ISO系列标准比较，PDCA循环工作方法的特点。重点难点疑点重点：GMP的基本控制要求。PDCA工作步骤。难点：GMP和ISO系列标准的意义。教学内容（注明重点、难点）及时间安排教学活动（方法、举例、问题等）第一节 GMP概述一、GMP的有关概念GMP是“good manufacturing practice of drugs”的英文缩写。根据我国药品管理法，翻译为药品生产质量管理规范。GMP以生产高质量的药品为目的，从原料投入到完成生产、包装、标示、储存、销售等环节全过程实施标准而又规范的管理，在保证生产条件和环境的同时，重视生产和质量管理，并有组织地、准确地对药品生产各环
