1、健民集团叶开泰国药(随州 )有限公司健民集团叶开泰智能制造基地 建设与扩产升级项目（一期）可行性研究报告叶开泰国药智能制造项目工作小组二零一八年十二月目 录1 总论 . 41.1 概述 . 41.2 项 目提出背景及建 设 必要性 . 51.3 可行性研究 报 告 编 制原 则 . 81.4 可行性研究 报 告研究范 围 . 81.5 主要技 术经济 数据 . 91.6 研究 结论 . 102 市 场 分析及 预测 . 112.1 现 有 剂 型市 场 分析及 预测 . 113 工 艺 技 术 方案 . 113.1 生 产 工 艺 流程 . 113.2 主要 设备选 型 . 174 项 目建
2、设 条件及 场 地 选择 . 184.1 项 目建 设 条件 . 184.2 项 目建 设 地址及公用工程配套 . 245 节 能 . 245.1 设计 依据 . 245.2 项 目能源情况 . 245.3 工 艺节 能措施 . 255.4 建筑 节 能 . 255.5 节 水 节 能措施 . 255.6 冷 冻 、空 调 . 255.7 电 气 . 266 环 保 . 276.1 编 制依据 . 276.2 设计 采用的 环 保 标 准 . 276.3 主要 污 染物及 处 理方法 . 286.4 污 水 处 理站 . 296.5 绿 化 设计 . 306.6 环 境管理机构及 监测 制度
3、. 307 投 资 估算与 资 金筹措 . 317.1 项目总投资估算. 317.2 资 金筹措 .327.3 固定 资产 折旧 .328 收益分析 .328.1 项目实施收益分析. 329 结论 与建 议 .339.1 结论 .33附件：财务评价报表1 总论1.1 概述1.1.1 项目概况 健民集团叶开泰国药（随州）有限公司原名健民集团随州药业有限公司，是健民集团药业股份有限公司全资子公司。厂区位于随州市高新技术产业园（原随州经 济技术开发区），园区总规划面积 12.36 公顷，有效用地面积 10.86 公顷，厂区原 址厂房于 2004 年建成投产并通过国家 GMP 认证。公司目前拥有片剂、
4、胶囊剂、颗粒 剂、口服液、硬膏剂、软膏剂、搽剂、煎膏 剂、外用散剂等生产线。目前，健民集 团叶开泰国药（随州）有限公司生产基地实现年处理中药材 4700 吨的规模。 为实现 健民集团远期战略规划，满足集团快速发展，以及 实现中药智能化、数字化制造的 战略意义，本着节约用地及合理利用现有资源的原则，拟在健民集团叶开泰国药（随 州）有限公司原生产基地进行扩产升级。1.1.2 项目名称、主办单位及法人代表 项目名称：健民集团叶开泰智能制造基地建设与扩产升级项目（一期） 建设单位：健民集团叶开泰国药(随州)有限公司 建设地点：随州市高新技术产业园 建设性质：扩建项目 电话：0722-3587111 传
5、真：0722-3587222 邮政编码：441300法人代表：布忠江 1.1.3 建设单位基本情况健民集团，始创于明崇祯十年（1637 年），原名“葉開泰 ”，解放前便享有“初 清三杰”、“中国四大药号” 的美誉。1953 年 6 月 1 日，葉開泰改造为武汉市健民 制药厂，2004 年在上海证券交易所上市（A 股代码 600976）。近四个世纪以来，健 民集团秉承葉開泰“ 并蓄兼收益人 长寿，遵古酌今 损己无欺 ”、“修合虽无人见、 存心自有天知”、“遵古宜今、虔 诚修合；崇德贵生、寿世健民 ”等理念，打造了 这一中国知名医药品牌和优质上市公司。健民集团以发展中医药为核心，以儿科产品为特色，
6、已成为全国重点中药企业 和小儿用药生产基地。公司 为中华老字号企业， 拥有 “健民”和“龙牡” 两个中国 驰名商标和“葉開泰 ”老字号品牌。公司入选“中国最有价值 品牌 500 强” ，综合 实力跻身全国医药企业百强之列，并设立有企业博士后科研工作站和儿童药物研究 院。主导品种龙牡壮骨颗粒为国家一级中药保护品种，是儿童健康成长药物领域的 领导品牌。集团产品资源丰富，龙头产品 “龙牡壮骨颗粒”为儿童用 药领域的领导 品牌，是与云南白药、东 阿阿胶、片仔癀、六神丸并列的五个国家一级中药保护品 种之一。重点产品“健脾生血颗 粒（片）” 、“小金胶囊 ”、“小儿宝泰康”等入 选国家基本药物目录。公司品
7、牌“健民”、 “龙牡” 先后评获 “中国驰名商标”， “叶 开泰”品牌入选中华老字号品牌，“健民 ”品牌多次入选“中国最有价值品牌 500 强 ”。近年来，健民集团根据自身情况和行业趋势确定了传承葉開泰文化精髓，以发 展中医药为核心，以儿科产 品为特色，构建 “智慧中医为体、精品国药为用”的中4医国药生态系统的战略目标。深厚的历史文化底蕴，丰富的品牌产品资源，雄厚的 科研创新实力，都为健民集团建设国医药生态圈、 发展中医药事业、弘 扬中医药文 化奠定了坚实基础。“健天下、民 为贵”。未来健民集团将持续传承葉開泰三百八十年中医药文化 精髓，践行“ 情义健民、精诚 健民、福祉健民”的核心价 值观，
8、整合 产业资源，构 建中医药生态系统，最终实现“让中医药回归为生活方式”的企业愿景。1.2 项目提出背景及建设必要性1.2.1 项目提出背景 中药作为中华民族特有的医药学遗传，具有独特的治病机理，重要的临床疗效已越来越被世人所接受。由于现代医药模式和疾病谱的变化，目前国际社会对中药 和天然药物需求日益扩大。这为我国中药产业的发展提供了战略契机。健民集团准确把握市场信息，对未来十年制定了清晰的战略方向与定位：公司 将以“健天下、民 为贵”为使命，公司坚持以小儿用药、妇科用药和特色中药大品 种为核心定位，以健民品牌为统领 ，将 “龙牡” 打造成为儿童健康领导品牌，将“ 叶 开泰”打造成为国药菁品领
9、先品牌，将公司建设成为令人信赖的以儿童、妇女、老 人健康管理为己任的中医药资源整合平台。近年来，我国中成药产业 需求增长迅猛， 尤其是儿童健康、妇女健康、老龄人健康等领域受到社会广泛关注及投入，公司作 为全国重点中药企业和小儿用药生产基地，需把握市场机遇，持 续增 强公司在儿童、 妇女、老年人健康管理等领域的综合竞争力和领先地位。当前中医药产业发展日益国际化、现代化、 绿色化和集约化，公司 现有的设施 设备、生产 能力和生产方式已不能支撑集团战略发展的需求，因此急需扩大产能， 健民集团利用自身技术优势，结 合国家产业政策，抓住行业发展机遇，本着 节约用 地及合理利用现有资源的原则，在健民集团叶
10、开泰国药（随州）有限公司原生产基 地进行扩产升级。1.2.2 建设必要性 （1）国际中药行业情况现代中药行业是将现代生产技术应用到传统中药领域形成的一种发展最活跃、 进展最快的行业之一，被称 为永远的朝阳行业。随着全球范围内“ 回归自然”浪潮 的涌起以及人们对化学药品毒副作用的深入认识，国际市场对天然药物的重视程度 正在不断加强，特别是上世纪 90 年代以美国为首的发 达国家对植物药品的态度已明 显改变，对 中成药的管制也开始出现松动的迹象。一个有利于中药发展的国际大环 境正在日渐形成，中药在整个医 药行业中的地位和作用有扩大的趋势。目前世界植物制品销售额近 300 亿美元，其中天然药物销售额
11、已达 160 亿美元， 并以年 10% 的速度递增。 为此，各国 竞相采用现代技 术研究开发传统医药， 抢占国际 天然药物市场，这为我国中 药开拓国际市场提供了机遇。（2）国内中药行业发展基本情况 当前，中医药发展站在更高的历史起点上，迎来天时、地利、人和的大好时机。国务院印发实施中医药发展战略规划纲要（ 2016-2030 年），将中医药发展摆 在了经济社会发展全局的重要位置。人民群众在全面建成小康社会中激发出的多层 次多样化健康服务需求，将进一步释放中医药健康服务的潜力和活力。深化医药卫 生体制改革，加快推进健康中国建设，迫切需要在构建中国特色基本医疗制度中发5挥中医药特色作用。中医药注重
12、整体观、追求天人合一、重 视治未病、讲究辨证论 治，符合当今医学发展的方向，适应疾病谱的变化和老龄化社会的到来， 为中医药 振兴发展带来广阔前景。中医药以其绿色生态、原 创优势突出、 产业链长、促进消 费作用明显的特点，为供给侧结构性改革提供了新的经济增长点。中医药文化作为 中华民族优秀传统文化代表，将为建设文化强国提供不竭动力和源泉。实施“ 走出 去”战略和推动“一 带一路” 建设 ，中医 药国际交流与合作不断深入，将为促进人 类健康作出更大贡献。“十三五”时期，中医药发展处在能力提升推进期、健康服 务拓展期、参与医改攻坚期和政策机制完善期，还面临一些新情况、新问题。中医 药服务体系、模式和
13、机制还不能完全与人民群众的需求相适应，改革的任务仍十分 艰巨。中医药资源总量仍然不足，基层发展薄弱，还不能满足人民群众的需求。城 乡、区域之间发展不平衡，中医中药发展不协调。中医 药继承不足、 创 新不够的问 题没有得到根本解决，特色优势淡化，学术发展缓慢。高层次人才不足，基层人员 短缺，中医药人员中医思维和人文素养尚需加强。中药产业集中度低，野生中药材 资源破坏严重，部分中药材品质下降。中医药国际竞争力有待进一步提升。中医药 治理能力和治理体系现代化水平亟待提高，迫切需要加强统筹规划。（3）我国中药行业发展趋势 我国中药行业的发展趋势：运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药
14、物，并实现产业化， 发挥中医药特点优势， 满足国内外回归自然、崇 尚天然药物的需求。“十三五”期间，我国中药行业的重点发展方向是促进中药工业转型升级。实 施中药标准化行动计划，持续 推进中药产业链标准体系建设，加快形成中药标准化 支撑服务体系，引领中药产业 整体提质增效，切 实保障百姓用药安全有效。推 动建 立常用中药饮片供应保障体系。 实施中药振兴发展工程，提升中药工业自动化、信 息化、智能化水平，建立绿色高效的中药先进制造体系。（4）项目建设响应倡导发展“绿色制药” ，建 设环保创新型社会的要求 我国政府坚持把建设资源节约型、环境友好型社会作为加快转变经济发展方式的重要着力点，深入贯彻节约
15、资源和保护环境基本国策，继续采取更加有力的措施， 更有效地利用资源，更有效地保护环境，从根本上 转变高消耗、高排放的粗放型 经 济发展方式，以发展循环经济，鼓励和支持企 业进行节能减排的技术改造，大力推 进 新能源与可再生能源等低碳环保自主创新技术的开发与利用。政府报告提出，努力建设美丽国家，着力推 进绿色发展、循 环发展、低碳发展， 形成节约资源和保护环境的空间格局、产业结构、生 产方式、生活方式。我国是全 球最大的化学原料药生产国，在化学原料 药快速发展的同时，能源消耗大和环境污 染等问题日益突出。因此，要大力倡导发展 “绿色制药”，增强全行业的 环保意识、 生态意识，营造全行业爱护生态环
16、境的良好风气。要推 动药品生产企业提高规模化 和集约化程度，促进产业集聚发展，以 实现污染物集中治理和单位产值能耗下降； 鼓励企业加强环保和节能管理，从生产源头抓环保，从工厂设计 开始抓节能；支持 生物合成、膜分离等清洁生产技术的开发利用，减少化工原料的使用和污染物的排 放；加强资源、能源回收和循环利用，提高 废水、废气、废渣等 污染物治理水平。健民集团叶开泰智能制造基地建设与扩产升级项目旨在通过该项目建设、产业 扩张和内部优化资源配置，形成中药材研发和生产、加工制造和流通为一体的现代 化医药企业，实现规模化、集约化经营，并利用集 团优势 ，逐步打造成为中国的基本 药物生产基地，项目一期工程以
17、实现现代化、智能化中药材炮制加工和中药提取生产为 主要内容，项目一期工程 设计产能为年处理药材总量 10000 吨。6(5) 节约型社会建 设工业用地“ 二次开发” 土地是最 为宝贵的资源。近年来，国家关于进一步加强宏观调控、转变经济增长方式、加快结构调整的一系列方针政策，正确 处理土地资源紧张和经济发展的矛 盾，严把土地闸门，积极探索节约利用土地的方式，提高土地利用效益，在土地资 源紧张的形势下，保持了工业经济的持续健康快速发展。工业用地“二次开 发” ，是对已办理过相关用地手续但利用效率不高、产业层 级能级低的土地，通过有效途径，对其重新开发利用，以提高土地经济效益、社会 效益和空间效益的
18、行为。目前，国家未来发展定位将凸显 用地与土地资源稀缺的矛 盾，必须对工业用地“ 二次开发”的科学机制进一步完善，才能加快形成节约集约 用地“倒逼机制”促进经济发 展方式转 型。促进工业园区土地“ 二次开 发” 、加快工业园区转型发展，是国家创新驱动、 转型发展的重要路径，也是加快 转变经济发展方式、 调整 产业结构的必然要求。(6) 国家重大 战略需求中药工业智能制造技术 智能制造是国家重大战略需求 国家提出强国战略规划中国制造 2025，提出信息化与工业化的两化深入融合以及智能制造，还有新一代的信息技术。 这些都是健民集团叶开泰智能制造基地 建设与扩产升级项目进行智能制造的出发点。中药智造
19、的出 发点：控制中 药质量的均一性 中药 是一个复杂的体系，在 这个复杂体系里面，有很多质量是不可控的。健民集团在做智能制造的出发点，就是要解决中药质量的均一、可控性问题。主要有效 解决中药质量均一、可控问题的实用解决方案就是：要明确药效物质基础、建立过 程质量控制策略、采用数字化控制技术，最 终实现中药智造。实现中药智能化、数字化制造的战略意义 有效解决中药生产过程多成分、多参数、复杂体系控制技术的难题；实现中药生产标准化与智能化，确保质量稳定均一、 药品安全有效；通过与新一代信息技术 和互联网技术的结合，集成信息物理测控系统，研制具有自主知识产权的创新制药 技术群；引领传统中药产业技术升级换代，推进中药生产技术的二次革命，开创中 药智能化先进制造时代，率先实现中药先进制造 2025。(7) 中药智慧制 药的必然趋势中药工业智能制造技术 智能制造价值体现 产品 质量均一稳定中药智能制造最终要实现产品质量均一稳定即解决中药生产过程多成分、多参 数、复杂 体系控制技术的难题 ，实现中药的标准化精准生产， 进一步提升产品质量 均一、稳定性。新的质量标准体系 通过智能制造，构建符合药物基本属性的现代中药质量标准体系，保障中药产品质量及其安全有效性，为中药产业整体质量控制水平的提高提供了研究思路。 新的产学研合作机制 创新产学研合作机制，加快先进技术成果集成创新，推动科研成果的产业化应
