1、 1 海南大学海洋学院 制药工程 专业 实 习 教 学 大 纲 二 O O 五 年 2 认知实习大纲 1课程名称： 认知实习 英文名称： Field Teaching and Leaning 2课程编号： 08083501 3课程类别： 专业课 4课程要求： 必修 5学 时： 周 总学分： 6应开学期： 7 适用专业： 制药工程 8先修课程： 药物化学、药理学、生化制药学 9编写人： 李 军 编写日期： 2005 年 8 月 6 日 一、课程简介 认知实习是制药工程专业的实践教学课程，在学习理论课程的基础上，通过将学生带到生产基地，使学生对化学原料药、生物技术药物、中药和药用包装材料的生产设备
2、、生产车间、生产工艺有较为全面而直观的了解，一方面加深和巩固学生对基础理论知识的学习，同时也培养锻炼学生发现、分析、解决问题的能力，为今后工作奠定良好基础。 二、实习目标 通过参观及参加制药厂的生产和检验过程，掌握常用制药设备的基本结构、工作原理、操作规程及注意事项，掌握不同产品的生 产车间、生产工艺综合、优化设计的原则及要求，了解 GMP 对制药生产设备的要求。 三、实习内容 通过参观学习，使学生了解 GMP 的含义及 GMP 对制药生产设备的要求； 通过参观学习，使学生了解 常用 生产 和质检 设备 的主要结构和 工作原理； 通过参观学习，使学生了解 常用 生产设备的基本使用方法； 通过参
3、观学习，使学生了解药用包装设备的基本操作规则； 通过参观学习，使学生了解 常用药检设备的基本使用方法； 通过参观学习，使学生了解制药工程设计的基本要求。 通过参观学习，使学生了解制药车间布置、管路设计及洁净厂房设计的基本要求。 通过参观学习，使学生了解制药工艺设计的基本方法。 通过参观学习，使学生了解 洁净厂房设计的基本方法。 四、方法与步骤 3 l时间： 周 2方式： 参观及实际操作 3单位或场所：海南中化联合制药工业有限公司、海南凤凰嘉伦药业有限公司、海南国栋药物研究所有限公司 4进度安排： 内容 学时 GMP 的含义及其 对制药生产设备的要求 1 天 生产和质检设备的主要结构和工作原理
4、1 天 常用生产设备的基本使用方法 1 天 药用包装设备的基本操作规则 1 天 药品检验设备的基本使用方法 1 天 制药工程设计 2 天 制药车间布置、管路设计 1 天 洁净厂房设计 2 天 制药工艺设计 4 天 洁净厂房设计 1 天 5 组织与纪律： 每个学生都必须按照本教学大纲的要求认真完成实习工作，除特殊情况外，不允许迟到、早退、请假、缺席。 要求每个学生要虚心请教科研单位和生产企业的技术人员和行政管理人员，认真做好实习记录。 所有学生必须严格服从指导老师的安排，遵守实习单位的管理制度，注意安全。 五、实习记录与实习 报告 在实习期学生每天完成实习日记等实验记录，教师对实习日记需要记录的
5、内容及其他要求作出说明。 实习 结束 2 周内，每个学生必须向指导老师提交实习报告， 实习报告的格式和内容等具体要求可参考相关实验报告 。 六、 考 核 方 式 与 成 绩评 定 标准 实习指导老师根据各位学生的实习报告及实习过程的表现评定实习成绩，成绩分合格和不合格两种等级。 4 七、教材及主要参考资料 1 教材 朱宏吉、张明贤编。制药设备与工程设计。化学工业出版社， 2004。 2 主参考书目 （ 1） 蒋作良主编。药厂反应设备及车间工艺设计，中国医药科技出版社， 1994 （ 2） 李津 愈詠霆 董徳祥主编。生物制药设备和分离纯化技术，化学工业出版，2003。 （ 3） 张洪斌 主编。药
6、物制剂工程技术 与设备， 化学工业出版社， 2003。 （ 4） 朱盛山 主编。药物制剂工程， 化学工业出版社， 2002。 审核人： 朱伟 批准人： 5 生产实习教学大纲 1课程名称： 生产实习 英文名称： Productiuon Practice 2课程编号： 08083505 3课程类别： 专业 课 4课程要求： 必修 5学 时： 3 周 总学分： 3 6应开学期： 6 7 适用专业： 制药工程 8先修课程： 天然药物化学、药物化学、药物分析、药理学 9编写人 : 朱伟 编写日期： 2005 年 3 月 1 日 一 、课程简介 生产实习是制药工程专业的实践教学课程，的目的是让学生了解制药
7、工程专业基本的生产实践知识，即巩固和丰富已经学过的专业知识。培养学生理论联系实际，在生产实践中调查研究、观察问题、分析问题、运用所掌握的理论知识解决生产实际问题的能力，进一步加深对各类教学内容的理解，消化和巩固所学的理论知识。 二、教学基 本要求 通过实习，要求学生深入工厂的实际生产环境，体验工人的生活，了解企业的生产、经营和管理状况和行业发展现状，为学生将来的工作和进一步学习打好基础。 三、教学基本内容 1. 了解符合 GMP 标准的厂房建筑、车间布置、设备布置的特点。 2了解 GMP 对厂房洁净等级的要求、洁净厂房平面设计原则及三废治理情况。 3. 了解某种特定药品生产工艺过程、生产周期、
8、使用设备。 4进一步理解药品质量标准的内涵，掌握某种特定药品的质量标准。 5了解药品从研究开发到生产、销售的基本过程，深刻理解药品质量监督体系，理解药品 质量不是检验出来的而是生产出来的。 四、方法与步骤 l时间： 3 周 2方式：参观学习 3单位或场所：海南中化联合制药工业有限公司、海南凤凰嘉伦药业有限公司、海南国栋药物研究所有限公司 6 4进度安排： 内容 学时 了解符合 GMP 标准的厂房建筑、车间布置、设备布置的特点。 2 天 了解 GMP 对厂房洁净等级的要求、洁净厂房平面设计原则及三废治理情况 2 天 了解某种特定药品生产工艺过程、生产周期、使用设备 5 天 了解某种特定药品的质量
9、标准 3 天 了解药品从研究开发到生产的基本构成 3 天 5组织与 纪律： 每个学生都必须按照本教学大纲的要求认真完成实习工作，除特殊情况外，不允许迟到、早退、请假、缺席。 要求每个学生要虚心请教科研单位和生产企业的技术人员和行政管理人员，认真做好实习记录。 所有学生必须严格服从指导老师的安排，遵守实习单位的管理制度，注意安全。 五、 报告要求 实习结束 2周内，每个学生必须向指导老师提交实习报告。 实习报告应全面反映学生完成实习内容的情况，应能说明学生本人在实习中的收获、体会、在独立工作和解决实际问题方面所得到的锻炼， 同时，还可以反映出学生是否对在实习中碰到的问题有所思考。 六、 考 核
10、方 式 与 成 绩评 定 标准 根据实习单位对学生的考核评语，实习报告的内容和平时实习中的表现（学习和工作态度、遵守纪律情况等）按五级评分制（优秀、良好、中等、及格、不及格）评定学生实习成绩。 七、教材及主要参考资料 1教材 冯芳主编。药物分析。化学工业出版社， 2003。 曹光明主编。 中药制药工程学。 化学工业出版社， 2004 王志祥 主编 。制药工程学。化学工业出版社， 2003。 2主参考书目 蒋作良主编。药厂反应设备及车间工艺设计，中国 医药科技出版社， 1994 徐任生主编。天然产物化学。 高教出版社， 2004。 审核人： 朱伟 批准人： 7 毕业实习教学大纲 1课程名称： 毕
11、业实习 英文名称： Practice Before Graduation 2课程编号： 08083506 3课程类别： 专业课 4课程要求： 必修 5学 时： 4 周 总学分： 3 6应开学期： 7 7 适用专业： 制药工程 8先修课程： 天然药物化学、药物 化学、药剂学、药理学、药物分析、生化制药学 9编写人 : 苏雪丽 编写日期： 2005 年 8 月 6 日 一、 课程简介 毕业实习是制药工程专业的实践教学课程，其目的是让学生在实习中进一步加深对各类教学内容的理解、消化，巩固所学的理论知识，使学生获得一定的生产实践经验，培养学生运用所掌握的理论知识去分析和解决生产实际问题的能力，为毕业后
12、能胜任本专业工作打下基础。 二、教学基本要求 了解药品研究开发、生产的基本过程。 三、教学基本内容 1. 学习理解各种药品质量管理体系 2. 学习参与某种药物的生产工艺。 3. 学习药物的质量标准。 4. 学习药物药理、药效学检测的基本方法。 四、方法与步骤 l时间： 3 周 2方式：实际操作 3单位或场所：海南中化联合制药工业有限公司、海南凤凰嘉伦药业有限公司、海南国栋药物研究所有限公司、海南奇力制药工业有限公司、海南万洲绿业制药工业有限公司、海南同盟制药工业有限公司、海南碧凯制药工业有限公司 8 4进度安排： 内容 学时 学习各种药品质量管理体系及药物的生产工艺 1 周 学习药物的质量标准
13、 1 周 学习药物药理、药效学检测的基本方法 1 周 5组织与纪律： 每个学生都必须按照本教学大纲的要求认真完成实习工作，除特殊情况外，不允许迟到、早退、请假、缺席。 要求每个学生要虚心请教科研单位和生产企业的技术人员和行政管理人员，认真做好实习记录。 所有学生必须严格服从指导老师的安排，遵守实习单位的管理制度，注意安全。 五、 报告要求 实习结束 2周内，每个学生必须向指导老师提交实习报告。 实习报告应全面反映学生完成实习内容的情况，应能说明学生本人在实习中的收获、体会、在独立工作和解决实际问题方面 所得到的锻炼，同时，还可以反映出学生是否对在实习中碰到的问题有所思考。 六、 考 核 方 式
14、 与 成 绩评 定 标准 根据实习单位对学生的考核评语，实习报告的内容和平时实习中的表现（学习和工作态度、遵守纪律情况等）按五级评分制（优秀、良好、中等、及格、不及格）评定学生实习成绩。 七、教材及主要参考资料 1教材 朱宏吉、张明贤编，制药设备与工程设计，中国农业出版社， 2004。 姚新生主编，天然药物化学，人民卫生出版社 ， 2004 仉文升 李安良主编 ，药物化学，人民卫生出版社。 2004。 毕殿洲主编， 药剂学 ， 人 民卫生出版社， 2000。 黄敬耀主编，药理学，人民卫生出版社， 2004。 2主要参考书 蒋作良主编，药厂反应设备及车间工艺设计，中国医药科技出版社， 1994。
15、 李津 愈詠霆 董徳祥主编，生物制药设备和分离纯化技术，化学工业出版， 2003。 徐任生主编，天然产物化学， 高教出版社， 2004。 审核人： 朱伟 批准人： 9 毕业论文或设计教学大纲 1课程名称： 毕业论文（设计） 英文名称： Writing of Graduation Thesis 2课程编号： 08083507 3课程类别： 专业课 4课程要求： 必修 5学 时： 14 周 总学分： 14 6应开学期： 8 7 适用专业： 制药工程 8先修课程： 天然药物化学、药物化学、药剂学、药理学、药物分析、生化制药学 9编写人 : 邓世明 编写日期： 2005 年 3 月 1 日 一、课程简
16、介 毕业论文（设计）是学生在校期间最后一个重要的实践性教学环节，是学生从学校走上工作岗位和进一步深造的过渡阶段。通过这一阶段的专题研究，使学生能将专业基础理论与实际相结合，巩固加深学生对基本理论及基础知识的理解，培养锻炼学生发现、分析、解决问题的能力，提高学生实践操作技能，初步掌握科学研究的一般程序和方法，为今后的工作和深造打下基础。 二、教学基本内容及要求 1、课程内容： 以生产实践为主的题目，应根据题目的不同，完成整个实践过程，获取完整的实验数据，并能运用一定的方法进行分析研究。 以调查为主的题目，应根据题目的不同，采取走访、查阅等方式完成所需资料的搜集整理工作，并通过数 据分析，完成论文
17、。 以理论研究为主的题目，应根据题目的不同，通过广泛阅读，掌握基础理论知识，并灵活应用所掌握的理论知识解决实际问题。 无论何种形式的论文，都应包括深入了解和进一步掌握相关的理论知识、收集分析资料、得出结论、形成论文等过程。所进行的研究必须具有一定的生产意义与现实意义。 2.基本要求 学生应在教师的指导下，收集分析资料，独立完成毕业论文任务。 10 三、教学时间安排 内容 学时 资料的获得 11 周 资料的整理 1 周 论文的形成 1 周 论文答辩 1 周 合计 14 周 四、教学方法与教 学手段说明 教师通过提供参考书目、帮助设计实验方案、答疑、提供技术指导等方式，指导学生完成毕业论文。 审核人： 朱伟 批准人：
