冷库冷链设备温湿度验证方案(共27页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上冷库、冷藏运输设备及温湿度自动监测系统验证计划和实施方案起 草： 2014年 月 日批 准： 2014年 月 日实施计划：从 2014 年月 日到 2014 年月 日专心-专注-专业目 录1. 验证计划和方案2. 验证实施3. 验证结果分析及报告4. 验证偏差处理5. 再验证周期的确定6. 设备技术资料7. 验证用温湿度计检定报告8. 其他 冷藏药品储存运输设备及温湿度监测系统验证计划和方案目的按照药品经营质量管理规范（2013年）（以下简称规范）的要求，对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量和温湿度监测系统的准确有效性。对象适用于