培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案(共29页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上培养基模拟灌装无菌生产工艺验证方案目录1 概述2 验证目的3 适用范围4 验证小组成员与职责5 文件资料及培训确认6 编制依据7 验证计划8风险评估分析9 验证内容10验证结果的分析与评价11验证周期验证立项申请表立项部门申请日期 年 月 日立项题目验证原因验证要求及目的： 车间主任： 日期： 年 月 日生产技术部意见： 部门负责人： 日期： 年 月 日工程部意见： 部门负责人： 日期： 年 月 日品管部意见： 部门负责人：