硝呋太尔片项目简介及研发方案(共5页).doc

上传人:晟*** 文档编号:12392878 上传时间:2022-05-22 格式:DOC 页数:5 大小:33KB
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精选优质文档-倾情为你奉上硝呋太尔片项目简介及研发方案一、品种概况简述英文名称:NIFURATEL通用名称:硝呋太尔商品名称:麦咪诺剂型及规格:片剂,200mg/片性 状:为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。用法和用量:阴道感染:于每晚休息时将阴道片一枚置于阴道深部,连续使用10天,如外阴同时有感染,可用2-3克油膏涂于外阴和肛门周围。注册类别:6+6类上市情况:硝呋太尔由意大利PoliIndustriaChimicaSpA公司于60年代开发研制上市,在世界上已有20多个国家上市使用至今已三十多年,已上市的有口服片剂,阴道栓片,复方阴道栓,油膏多种不同剂型,前三种制剂已在我国获得进口许可,注册商标为麦咪诺。 原料7家上市,阴道片目前国内进口一家。进口药品注册证号H产品名称(中文)硝呋太尔阴道片商品名(中文)麦咪诺剂型(中文)片剂规格(中文)250mg/片包装规格(中文)5片、10片/盒厂商国家(中文)意大利发证日期2010-03-19有效期截止日

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