精选优质文档-倾情为你奉上质量风险管理在药品经营企业G S P实施中的作用捅要：质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质薰风险评估、控制、沟通和审核的系统过程；，(jSP自勺基本原则与药品质量风险管理的目标相致。药品经营企业作为质薰风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质曩风险达到降低质薰风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSp贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。关键词：质薰风险管理：药品经营企业：GSP 药品经营活动是呈挝织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备没施等诸多要素共同整合的复杂过程任何一个要素发生问题都会影响r6-t耳t镪T蒋药品的质量引发药品质薰风险。建立一套有效的质薰风险管理方法通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品研发、生产、流通、使用的过程中存在的潜在质薰问题，达到防范风险预防质量事故的目的。药品经营企业应首先结合药品经营企业质薰管理实际，设计企业质薰风险管理方案，经审核tLL；佳
