高效液相色检验方法验证方案2.总结(共22页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上型高效液相色谱仪测定川芎含量检验方法验证方案 文件编号 S-YF-013（01）起 草 人 崔英南 日期 2012年08月26日审 核 人 日期 2012年08月31日批 准 人 李立新 日期 2012年08月31日生效日期 2012年09月01日 验证项目申请单 文件编号：SMP.QA-YG-001-01再确认项目用高效液相色谱仪测定川芎含量检验方法验证 目的对已进行设计、选型、安装、运行及系统适应性测试设备确认的高效液相色谱仪，通过选用生产品种（药典）川芎进行含量测定，验证其检验方法准确度、精密度、专属性、线性、范围、耐用性的正确性，证实该设备设计、选型是否符合药品质量标准中含量测定的要求，使检验指标具有可控性、科学性、准确性，使设备达到设计要求及规定的技术指标，把好质量关，使合格产品