D-TLD管理—医学演示文稿.ppt

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资源描述

1、大众集团D/TLD存档责任件的控制Control of D/TLD,一.产品责任的概述二.目前存在的问题三.D/TLD存档责任件的定义与概念、意义四.D/TLD零件的标识、识别与范围五.D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求六.履行存档责任(D/TLD零件)要求条例和质量审核七.D/TLD零件质量审核的要点,D/TLD存档责任件的控制,汽车上有哪些安全件,产品安全性产品安全归根到底是用户安全、环境安全和主动安全性尽量避免事故发生被动安全性事故发生后减少伤害企业安全,汽车上有哪些安全件,汽车上有哪些安全件,汽车上有哪些安全件,被动安全性车身外部安全性车身外部塑性变形吸收能量防火车身表面光滑避免

2、对行人的伤害车内部安全性车身变形状态驾驶室强度乘员约束装置车内冲击范围转向系统乘员解救,汽车上有哪些安全件,一.产品责任的概述,美国汽车事故法律判决案例 品牌 亿美元 问题说明损伤1 GM 1.50 雪弗莱BLAZER车门锁瘫痪2 Ford 1.285 PINTO油箱严重烧伤3 Ford 1.07 MUSTANG油箱严重烧伤4 GM 1.05 PICKUP卡车油箱严重烧伤5 Suzuki 0.9 SAMURAI操作系统瘫痪6 Ford 0.624 BRONCO II操作系统脑损伤7 GM 0.57 OLDSMOBILE无汽油关闭阀两人死亡8 Toyota 0.43 CORONA油箱严重烧伤9

3、Ford 0.4 PICKUP安全带14岁少年瘫痪10 Ford 0.25 BRONCO II操作系统瘫痪,一.产品责任的概述,法规要求在美国、加拿大、日本的法律中,对制造厂这样规定:如果在一个车型的批量生产中有错误次品出现,而这些产品缺陷会严重危害到人们的生命安全,那么这批车辆必须重新运回特约维修站并无偿修理!,一.产品责任的概述,产品责任的概念产品责任是指生产者、销售者因生产、销售有缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失所应承担的赔偿责任。产品责任作为民法的一部分以损失的补偿为目的,鉴于可能发生成本费用,它也成为企业制定经营政策时的一个关键因素,质量经理更是必须密切关注。相关法规实施与19

4、85.07.25的欧共体准则的产品责任法于1990.01.01在德国生效。在中国,1993年实施产品质量法,而中国侵权责任法于2009.12.26通过,并于2010.07.01正式生效。案例2010.01.28一汽丰田按照中国缺陷汽车产品召回管理规定的要求,向国家质监总局递交了召回报告决定自2010 02 28开始召回75 552辆RAV4,一.产品责任的概述,一.产品责任的概述,一.产品责任的概述,缺陷的来源产品缺陷可能来自设计、工艺、采购、制造、检验、包装、储运、安装、服务、产品说明、售后跟踪等不同过程。在制造环节,如生产流程的缺陷,缺陷材料被安装,没有执行规定的测试和检验等工作,制造缺陷

5、可能会涉及到每个人的工作职责。,一.产品责任的概述,罪责责任与侵权责任的区别产品责任法带来了重大变化。以前产品责任主要遵照民法典的合同责任或犯罪法责任范畴内的规定,所以生产者的责任只有当他故意或过失行为时才发生,而产品责任法的根本标志在于生产者的责任是无过错责任。因此由于生产者生产的产品缺陷引起了损失,那么不管有无过失,他首先负有责任,免责只有在特定的情况下才有可能。与罪责有关的责任(举证责任倒置),一.产品责任的概述,生产者的免责可能产品责任法为生产者提供了免责可能,免除赔偿义务的情况有:1.生产者未将产品投入流通。如果供应的货物是零部件或原材料,则视供应给最终生产者或部件生产者的时间而定。

6、2.投入流通时,该产品不存在引起损失的瑕疵。生产者须证明离厂时产品是没有瑕疵的。3.投入流通时,根据当时普遍的科技水平不能发现瑕疵的存在,这是最重要的免责的可能,也是为了保护新技术的开发和运用。4.产品瑕疵是由于生产者将其投入流通时必须符合强制性的法律条文。,一.产品责任的概述,产品缺陷的处置产品安全性事故和责任的后果有:经济上的(巨额赔偿)、信誉的(抱怨、退货、曝光等)、法律的。召回按照缺陷汽车产品召回管理规定中要求的程序,由缺陷汽车产品制造商(包括进口商)选择修理、更换、收回等方式消除其产品可能引起的人身伤害、财产损失的缺陷的过程。召回属于重大投诉!,二.目前存在的问题,定义对生命安全有重

7、大影响或涉及国家规定的安全法规要求,需要质量方面特别证明的产品和特定特性。D/TLD管理是法律法规的要求和大众集团的要求,在发生损害情况和/或大众汽车集团要求下,供应商必须证明自己在防止产品出现缺陷方面已采取了足够的措施。 注:当供应商提供的产品涉及到产品责任时,首先供应商的管理者具有重大的责任,为此,供应商一方面必须在产品开发/制造过程充分满足法律法规/大众集团的要求,履行产品责任(“做”);另一方面,必须对相应的活动进行记录和存档以满足举证责任需要(“记”和“存”)。,三.D/TLD存档责任件的定义、概念和意义,责任和义务 履行存档责任是所有汽车制造商的责任和义务,这个责任和义务也扩展到了

8、产品的整个供应链。 相关的文件、记录、证据应可靠保存至少15年。 整个履行存档责任的工作必须纳入质量管理体系的范畴,必须制定切实可行的程序文件来规范这项工作5W1H(Why/ What/ When/ Who/ Where/ How)。 与供应商自我素质提高一样,履行存档责任同样应是供应商的一个自我主动行为(自我验证)。供应商应定期(至少每年一次)对自己的这项工作的实施情况进行自审,以持续改进,同时将审核报告结果提交顾客。,三.D/TLD存档责任件的定义、概念和意义,“D项目”,“D零件”,“D特性”,“D”含义,“D”德文存档责任件(Dokumentationspflicht)的第一个字母,“

9、D特性”是产品的关键特性值,是“D项目”特性值的控制范围(例:“D项目”球销硬度HRC2832)。,“D零件”有存档责任的零件(安全系统零件、底盘零件、拉杆、双头螺栓、内饰件),“D”概念简介,“D项目”有存档责任的零件项目(探伤、材料化学成份、材料强度、焊接质量、阻燃性),三.D/TLD存档责任件的定义、概念和意义,三.D/TLD存档责任件的定义、概念和意义,意义按照顾客的特殊要求,建立与产品的安全性有关的文件资料存档系统。在汽车的整个使用寿命期间,汽车所有的安全件必须记录备案;以便在发生重大事故须追究制造厂家的责任以及上级部门查询时,记录整理的资料能够证明制造的安全件符合规范要求。存档责任

10、件指:制造规范中提及的全部零件因其失效而能危及整车安全和/或乘车人生命的零件(引自VW ORL 720 设计和制造商用车时遵守的制造规范和安全规定)对其文件有特别存档要求的产品和特性,要么对产品的功能安全(运行和使用安全性)有重要意义,要么这些要求直接来自于官方规定。所有产品哪怕只有一个这样的特性,其文件也要求特别存档。(详见VDA 6.1 06.2 存档责任),识别:1)图纸上,D或TLD2)技术资料(如TLD标准),D及两端限位横杠( )3)顾客约定的特殊要求 D/TLD件,具有存档责任零件的缩写,特别是安全零件的举证责任。 D/TLD 在产图纸或技术供货条件TL上敲上该字样的章表示该零件

11、/系统是与安全相关的。 D审核 根据存档责任要求条例进行的审核。,四.D/TLD存档责任件的标识、识别和范围,标识技术文件的标识:在大众集团中有两种同级别的标识符号(D和TLD)。D标识:如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话,为了标示出存档责任,在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。技术文件中的尺寸或者其它D特性将用两端限位的横杠标识出来。TLD标识:在标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中出现了TLD,而在“技术文件”区域中将出现相应的TLD号码,这些号码所表示的技术文

12、件中包含了必须存档的技术特性和对法规的说明。在TLD汇编中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技术供货条件,那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。,四.D/TLD存档责任件的标识、识别和范围,其他文件标识须对供货范围内的所有相关资料进行标识(包括供应商提供的质保书、供应商协议和公司内相关资料,如供应商质量证明、验收协议、产品责任协议、PPAP认可资料、图纸、技术规范、工艺文件及其记录、检验文件及其记录、设备操作规程及其设备点记录、试验规程及其记录和报告、相关产品标识、培训记录等)。,四.D/TLD存档责任件的标识、识别和范围,识别,识别:TLD

13、*,涉及的零部件,具体的D特性要求,识别:TL*,四.D/TLD存档责任件的标识、识别和范围,四.D/TLD存档责任件的标识、识别和范围,四.D/TLD存档责任件的标识、识别和范围,四.D/TLD存档责任件的标识、识别和范围,范围(2.供应商增加)在其零件责任范围内,供应商有义务根据自身经验,将所有与安全相关的特性纳入履行存档责任,即使这些特性有可能并没有被顾客作为存档责任规定下来。在ZP5车身零件范畴内,可能的零件为:1.涉及安全要求的焊接、涂胶部位。2.涉及碰撞试验要求的相关零件,如门防撞板、热成型零件。3.铰链功能件4.与行驶安全性要求有关的螺纹板。,五. D/TLD零件的特性清单和存档

14、范围、要求,存档资料,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,Editor: MQSDate: 2010-04-01 39,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,D零件清单,存档清单,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,存档方式和时间存档时间至少为15年,依据产品责任法权利3年后失效+投入10年后产品责任法权利解除+2年的产品流通时间存档可用书面胶片磁盘等多种方式,要保证信息

15、保存可靠和查阅方便,必要时,需要安全双归档(两个建筑物之间距离100米以上)信息保存要可靠和查阅方便,产品资料和检验记录要根据生产过程按照炉号/批号归类与欧盟法规”危险材料使用规定”中有关的资料至少归档30年,Editor: MQSDate: 2010-04-01 41,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,Jahr 1,Jahr 2,Jahr 3,资料,文件V1.0,文件V1.1,.,使用期,存档期(15年),资料的使用期和存档期&存档清单式样,记录,使用期,存档资料清单:,。,产品到最终顾客进入使用时,五. D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求,D-审核是根据存档责任(

16、D/TLD零件)要求条例来进行的。质量审核D-审核是根据存档责任(D/TLD零件)要求条例来进行的。为了审查相应要求的落实情况,供应商必须按照Formal Q第15 章中的D/TLD要求条例在每个生产地点至少每年进行1 次自审并形成文档。,六.履行存档责任(D/TLD零件)要求条例和质量审核,六.履行存档责任(D/TLD零件)要求条例和质量审核,要求条例(以参见Formel Q质量能力手册的15章)1.技术资料/履行存档责任( 1.1-1.8)说明制造商遵守了顾客特殊要求的、具有存档责任的特性。这种工作程序也要相应地应用于分供方。2.产品和过程( 2.1-2.5)过程和零部件检验的资格和能力对

17、满足产品的质量要求具有重要意义。为此必须准备质量证明。3.人员(3.1-3.4)企业管理层的成员必须证明其具有关于产品责任和产品安全性的适用法律的基础知识,并了解这对企业的意义。对管理者和负责零部件生产和检验的人员,必须就其特殊的责任进行培训。,D/TLD审核条例,Editor: MQSDate: 2010-04-01 46,.,.,Shandong-Cirlelock Factory Co.(Sanhuan)No.15 Xinqiao Rd.(West)264002 Yantai, China,7MT,DV K 0322002.04.20031,4401 Tr-/Front-/Hecksch

18、lsser,x,ZSB Trschlo hintern 后侧门锁总成 1GD 839 015A 25.07.1999,Xxxx,Die Anforderungen zu Nachweisfhrung wurden meistens erfllt. Teiweise sollte man noch verbessern, bis alle Anforderungen 100% erfllt werden. ?, ?, ?100%?.Schwachstellen noch weiter abzuarbeiten sind:,0 0 0,Auditor,Muller,审核表要点,供应商基本信息,大众

19、产品组成,从供货清单中选择一种产品,此种产品要涉及到各个需要存档的D/TLD特性,产品审核在D件审核时一定要进行,标准号及特性要求细节,特性必须得到满足,风险在这里不进行描述,紧急措施在这里进行描述,整改内容在整改措施中进行,六.履行存档责任(D/TLD零件)要求条例和质量审核,六.履行存档责任(D/TLD零件)要求条例和质量审核,常见问题,D审核要点,“D”标识:凡与“D”有关的数据和文件,都必须有相应标识。凡是顾客提供的技术标准、检验标准和图纸,由品质技术部文件控制专员于标准或图纸的封页上盖D 标记。D特性、关键特性的各类检验记录,和D特性的检验仪器/设备校验记录应在记录表上标有D字样。如

20、果D特性和关键特性的各类记录由软盘备份,则应在软盘上盖“D”字样。,“D”零件/项目”的人员培训凡涉及“D零件/项目”的人员都必须通过“D”知识培训,包括顶岗(探伤、铆接、封口、装配注油、“D项目”的设备管理人员、计量器具管理人员、检验人员、“D”资料管理人员、“D项目”的工艺编制人员)。对“D”岗位操作人员每年至少进行一次“D”件培训; 对于“D”岗位操作人员每年进行一次“D“岗位技能复审;对于“D”岗位新增人员在上岗前进行“D件培训,考核合格方可上岗;,可追溯性要求 对炉/批号实施跟踪(流转卡),是保证可追溯性必不可少的环节。应急计划 一旦因意外情况,“D零件”不能正常供货时,企业应有相应

21、的紧急措施(内部、外部),以确保满足供货要求。对分供方信息的传递 为有效的对“D 零件/D项目”的控制,对“D零件”加工的分承包方要进行“D”审核。“D项目”的控制 加工手段、检测手段严格执行操作规程,对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,都要能得到相应文件的有效版本。,不合格品控制对产品实施“检测和试验状态标识”确保只有通过检测的产品才能被使用或发放。必须制定和严格执行“不合格品的控制”的要求,防止误用不符合规定要求的产品。不合格品的处理需要记录。凡D特性值未达到顾客要求的标准的产品不允许提供给VW,如已交于顾客,要立即通知业务部门和顾客 该批产品的周号,并及时隔离待处理或返回。产品审核在

22、审核时,要针对所提供的D/TLD零件的每一个存档责任特性选择样件,对这些零件,通过过程审核和产品审核必须证明其符合了规定的要求。产品审核时抽样的多少,要根据零件以及检验的特性合理确定,抽样必须覆盖到所有存档责任特性。产品审核结果一览表要注明全部存档责任特性的检验结果。对D/TLD特性必须特别地表明出来。,“D”零件存档资料的内容顾客提供的技术标准、检验标准和图纸列为D特性项目的试验记录、检验报告。顾客的D特性有关的关键特性的检验记录 。D特性的检验仪器/设备校验记录。 等等“D”零件/项目文件的保管(防护保存十五年以上),资料完整、妥善保存(例:放火、防潮、防蛀、防霉、防损、防窃、防篡改)、便

23、于迅速查阅。建立和保证“D项目”数据的可追溯性,是“D零件”管理的关键。,可追溯性和批次管理定义,汽车整车制造厂为满足汽车召回制度的要求对零部件进行了质量 追溯管理,流程的顺利实施使需要企业的管理达到一个新的水平。,汽车召回制度的实行是我国汽车工业发展的一大进步,它很好地 保护了消费者的生命和财产安全,促使汽车各相关生产厂家提高了质 量意识和责任意识。汽车召回的依据来源于整车零部件的可追溯性, 通俗地说,在汽车的生命周期中,如果某个零件出现涉及召回的质量 问题,通过该办法可追溯到该零件的生产批次及材料的进货批次,然 后回溯到所有该产品所装的车辆,随后,对该批次零件所涉及到的整 车和零件进行召回。,可追溯性的意义,

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