洁净室系统详解洁净室各主要系统图文讲解资料整理:洁净室工程_目录洁净室系统简介 1洁净室维护结构 2暖通空调及自控 3洁净系统控制- 要素洁净系统控制- 洁净度洁净度尘埃粒子数静态 动态洁净度等级悬浮粒子最达允许数/m30.5m 5m 0.5m 5mA 3,500 20 3,500 1*B 3,500 29 350,000 2,000C 350,000 2,000 3,500,000 20,000D 3,500,000 20,000不做规定 不做规定洁净系统控制- 压差相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。 -EUcGMP（欧盟）洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。 -中国新版GMP相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -FDA压差洁净系统控制- 气流组织及自净应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经1520分钟（指导值）自净后，洁
