1、GSP 题库一单择题1. 对于药品库房温度湿度记录应该( D )A 每 2 时一次 B 每两天一次 C 每天 1 次 D 每天 2 次2. 怕热药品的贮存温度是( C )A 0-30 B 1-20 C 10-20 D 2-103. 药品经营企业的冷库温度为( B )A 0-10 B 2- 10 C 10 D 0-30药品的有效期是指( C )A 药品在规定的贮存条件下保持安全使用的期限B 药品在规定的贮存条件下保寺稳定的期限C 药品在规定的贮存条件下保持质量合格的期限D 药品在规定的贮存条件下保持不变的期限E 药品在规定的贮存条件下保持改变的期限4. 超过有效期的药品应( B )A 检验合格后
2、可继续销售 B 一律不能在库销售C 可在城乡集贸市场销售 D 降价销售 E 在 OTC 专柜销售5. 药品储存的基本原则是( C )A 按包装大小储存 B 按进货时间储存C 分类储存 D 按生产区域储存 6. 储存注射剂时，来自外界的影响因素主要是( D )A 温度、湿度 B 日光、温度 C 应加强澄明度检查D 温度、湿度、日光，应加强澄明度检查 E 温度、压力7. 防止药品霉坏变质的最基本条件是( B )A 改进库房的通风条件B 商品保持一定的墙距、垛距和地面的距离C 定期抽检药品D 建立养护记录、养护档案8. 药品零售企业的销售对象是（ A ）A、消费者 B、医疗机构 C、药品批发企业 D
3、、药品零售企业9. 企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（C）A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面 10.药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（ C ） A、药品监督管理部门 B、董事会 C、企业质量管理部门 D、企业质量负责人 11. 企业负责药品召回的管理部门是（ C ） A、采购部门 B、销售部门 C、质量管理部门 D、销售员12.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（ C ）A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业
4、技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称 13.从事质量管理、验收工作的人员应当（ C ） A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员 B、在职在岗，不得在其他单位兼职 C、在职在岗，不得兼职其他业务工作 D、在职在岗，可以兼职其他业务工作 14.经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ C ） A、2 年 B、3 年 C、5 年 D、超过有效期一年 15.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ C ）A、维护 B、检查 C、校准或者检定 D、保养 16.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（ C ）A、检查 B、记录 C、验证 D、保养17
5、.验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ C ） A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码18.采购中药材、中药饮片的还应当标明（ A ） A、产地 B、规格 C、质量标准 D、价格 19.供货单位提供的检验报告书应当加盖（ A ） A、质量管理印章 B、企业法人公章 C、生产厂质量管理印章 D、出库印章 20.饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（ A ）A、清斗 B、装斗 C、出晒 D、检查 21.40、销售近效期药品应当向顾客告知（ A ） A、有效期 B、储存方法 C、服用方法 D、注意事项 22.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿
6、度为（ A ） A、35%75% B、45%75% C、30%70% D30%80% 23.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（ A ） A、色标管理 B、动态管理 C、定人管理 D、规范化管理24.中药材和中药饮片应当（ C ） A、分区存放 B、分库存放 C、单独存放 D、分类保管 25.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（ C ）A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、当地药监部门 26.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当（ B ）A、达到相应的温度要求 B、验证 C、检测 D、调试 27.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. Rx B.
7、APC C.OTC D.EXP28.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A白色 B.红色 C.黑色 D.绿色29.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类 B I、II、III 三类 C 甲、乙两类 D A、B 两类30.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B 蓝色 C 黄色 D 绿色31.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品32.下列关于质量管理部门职责不正确的是（ D ）A、负责药品的验收 B、 负责不合格药品的处理 C、负责药品质量投诉 D、负责药品的采购33.患有下列何种疾病可以从事直接
8、接触药品的工作（ C ）A、肺结核、病毒性肝炎 B、精神病 C、低度近视 D、疥疮、癣34.库房内部区域一般分为（ D ）A、 辅助作业区 B、储存作业区 C、办公、生活区 D、合格品区35.企业与供货商签订的质量保证协议包含内容是（ D ）A、质量保证协议的有效期 B、供需双方的质量责任C、运输的质量保证及责任 D、以上都是36.关于药品采购计划编制原则不正确的是（B ）A、按需进货 B、价格为前提 C、质量为前提 D、择优选择37.出具随货同行单的是（ B ）A、收货单位 B、供货单位 C、药品监管部门 D、药品生产单位38.对于特殊药品的验收，应当实行（ C ）A、一人验收 B、一人复核
9、 C、双人验收 D、双人验收，双人复核39.不符合药品堆垛要求的是（ D ）A、按批号堆垛 B、不同批号的药品不得混垛 C、跺间距为 5cm D、跺间距为 10cm40.关于药品分类储存不正确的是（ D ）A、药品与非药品分开 B、外用药与其他药分开C、中药材与其他药品分开 D、特殊管理药品单独存放于阴凉库企业到货药品 130 件，依据质量检查验收操作，应抽取多少件药品检查（ C ）A、3 件 B、4 件 C、5 件 D、6 件2016 版 GSP 共分为 C 章， 条（ C ）A、四，187 B、四，178 C、四，184 D、三，18441.药品经营应当定期检定或校准的仪器设备（ D ）A
10、、天平 B、戥称 C、自动温湿度监测仪 D、以上都是42.企业销售药品，应当如实开具发票，做到( A )一致 A、票；帐；货；款 B、票；帐；货；批号 C、票；帐；货号；批号 D、单；票；货；钱 43.在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是。 （ A ） A、依法促销，诚信推广 B、以德为先，尊重生命 C、团结协作，尊重同仁 D、科学严谨，实事求是44.药品召回的类别分成（ C）个级别。A.1 B.1. 2 C.1.2. 3 D. 1.2.3.445.特殊管理药品出库需要（D）签字A 发货人 B.复核人 C.发货人复核人双人 D.发货人、双复核人46.自运化学危险物品时，必须持有哪个部门核
11、发的准运证（C）A 药监部门 B.交通管理部门 C.公安部门 D.检察院47.在计算机系统的操作流程中，进行药品采购的操作，主要对哪两项进行申报（B） 。A.供货单位和品种 B.首营企业和首营品种C.录入批号和数量 D.购货单位和销售人员48.根据药品经营质量管理规范 ，下列关于药品零售叙述正确的是（ D ）A、药品零售均可采用开架自选的销售方式B、药品销售可以附赠适量药品或礼品C、对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D、监督号话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目49.药品经营质量管理规范认证证书的有效期是（C）A、2 年 B、3 年 C、5 年 D、永久50.负责药品经营企
12、业 GSP 认证工作的部门是（A）A、国家食品药品监督管理总局 B、省级食品药品监督管理总局 C、市级食品药品监督管理总局 D、中国食品药品检定研究所51.检定和验证至少每年（A）次。A、1 次 B、2 次 C、3 次 D、根据企业实际情况定52.患有下列哪种疾病的人不得从事直接接触药品的工作。 （ A ） 。A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压53.处方药，是指凭（ A ）处方方可购买、调配和使用的药品。A、执业医师和执业助理医师B、执业医师和执业助理医师及执业药师C、执业药师54.药品零售企业的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（ B ）药。A、非处方药 B、处方药 C、处方药和非
13、处方药D、处方药和甲类非处方药55.变质的或被污染的的药品为（B ） 。A 劣药 B 假药 C 不合格药品 D 合格药品56.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为（B ） 。A 劣药 B 假药 C 不合格药品 D 合格药品57.未标明有效期或者更改有效期的药品为（A ） 。A 劣药 B 假药 C 不合格药品 D 合格药品58.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品为（A） 。A 劣药 B 假药 C 不合格药品 D 合格药品59.不注明生产批号的药品为（B ） 。A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品二、多项选择题（共 43 题，每题 1 分）： 60.药品批发企业
14、的销售对象是（ BCD）A、消费者 B、医疗机构 C、药品批发企业 D、药品零售企业61.我国制定的一系列保证药品质量的法规包括（ABCDE）A、GLP B、GCP C、GMP D、GSP E、GAP62.严格遵守（ ABC ）等法律法规，依法经营。A、 药品管理法 B、 药品经营质量管理规范等 （新版 GSP）C、 药品管理法实施条例 D、 药品质量管理体系63.下列哪些药品不得在零售企业出售（ ABCE ） 。A.麻醉药品 B.疫苗 C.第一类精神药品 D 非处方药品 E.放射性药品64.制订 GSP 的目的是（ ABC ） A、加强药品经营质量管理 B、规范药品经营行为 C、保障人体用药
15、安全、有效 65.药品经营企业对员工进行年度培训，其内容包括（ ABCD ）A、相关法律法规 B、企业质量管理制度 C、 岗位职责和操作规程 D、药学专业知识及技能66.药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ ABCD ） A、采购验收 B、储存养护 C、出库运输 D、销售和售后 企业质量管理体系包括的内容有（ABCDE） A、组织机构 B、人员 C、设施设备 D、质量管理体系文件 E、相应的计算机系统 67.药品仓库防鼠可选用（ABD ）A、 挡鼠板 B、捕鼠笼和捕鼠板 C、灭鼠药 D、粘鼠板68.关于书面记录和凭证的填写应做到（ ABCDE ）A、及时填写 B、字迹清晰 C、不随意涂改 D
16、、不撕毁 E、准确69.供货单位销售人员的授权书应当载明的内容（ ABCDE ）A、被授权人姓名 B、身份证号码 C、授权销售的药品 D、地域 E、期限70.药品出库应该遵守（ABD）原则。A.后进先出 B.近期先出 C.随机发货 D.按批号出库71.72.采购药品应当建立采购记录，内容包括（ ABCDE ）A、药品通用名、剂型、规格 B、数量、价格 C、购货日期D、生产厂商、供货单位 E、采购中药材和中药饮片应注明产地73.药品验收应当做好验收记录，内容是（ ABCDE ）A、药品通用名、商品名、剂型、规格 B、批准文号、生产日期、有效期 C、生产厂家、供货单位 D、到货数量、到货日期、验收日期 E、验收合格数量、验收结果、验收人员74.药品批发企业质量负责人要求是（ ABC ） A、大学本科以上学历 B、执业药师资格 C、3 年以上药品经营质量管理工作经历 D、药学专业中级以上职称75.企业的采购活动应当符合要求的是（ ABCD ） A、确定供货单位的合法资格 B、确定所购入药品的合法性 C、核实供货单位销售人员的合法资格 D、与供货单位签订质量保证协议
