成都市金牛区人民医院药品（医疗器械）不良反应/事件监测管理实施细则一、目的随着我国药品不良反应报告和监测管理办法的正式出台，药品（医疗器械）不良反应/事件报告与监测工作已进一步纳入法制化轨道。为了加强医院临床使用药品（医疗器械）的安全监管，规范医院药品（医疗器械）不良反应/事件报告和监测程序，研究药品（医疗器械）不良反应/事件的因果关系和诱发因素，保障临床用药（医疗器械）的安全性，同时也为评价淘汰药品（医疗器械）提供科学依据，根据药品管理法第七十一条的有关规定，医院实行药品（医疗器械）不良反应/事件（以下简称：ADR/ADE（MDR/MDE）报告制度。二、组织机构及职责1、药品不良反应监测小组由分管ADR监测的院长或副院长任组长，成员包括：医务科负责人、药剂科负责人、护理部负责人。组长：徐光成员：刘晓宁、裴娟、杨红云、王双梅2、医疗器械不良反应检测小组设备物资供由分MDR监测的院长或副院长任组长，成员包括：医务科负责人、应科负责人、护理部负责人。组长：石建辉成员：刘晓宁、裴娟、杨红云、张珏琨3、职责：负责医院
