2019医疗器械生产许可证质量管理体系文件.docx

医疗器械生产许可证质量管理体系文件颁布令本公司依据IS09001：2008质量管理体系一要求编制完成了质量手册（包括程序文件），现予以批准颁布实施。质量手册（包括程序文件）是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。总经理：2015年10月10日任命书为了贯彻执行ISO9001：2008质量管理体系一要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。4就质量管理体系的有关事宜对外联络。总经理：2015年10月10日1.0目录-H-口早节号1.0修订次数0页次1/2-H-早节号标题IS09001：2008标准条款对照1.0目录2.0质量管理体系过程职责分配表3.0企业概况4.1质量管理体系4.1、4.2.1、4.2.24.2