国外药典介绍ppt课件.ppt

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国外药典简介专业:分析化学姓名:刘良琴同组人:蒋正萌喻子恒CONTENTS美国药典简介及内容介绍英国药典简介及内容介绍欧洲药典简介及内容介绍2022/5/23日本药典简介及内容介绍国际药典简介及内容介绍美国药典简介美国药典简介(U.S.Pharmacopeia/NationalFormulary)(USP-NF):美国药典-国家处方集,美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。美国药典是唯一由美国食品药品监督管理局(FDA)强制执行的法定标准。此外,对于制药和质量控制所必需的规范,例如测试、程序和合格标准,USP-NF还可以作为明确的逐步操作指导。USP标准在全球130多个国家得到认可和使用。2022/5/23历史及版 本USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修订版。年成立药典修订委员会,并对第一版药典进行了修订,1906年,FDA将药典指定为官方标准,经过多次版本的升级,到2014年已出版至第37版。从2002年(USP25-NF20)起每年一版。NF1883

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