辐照灭菌的过程控制指南（美国医疗器械促进协会）(共31页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上AAMI TIR29:2002专心-专注-专业技术信息报告辐照灭菌过程控制指南AAMI 美国医疗器械促进协会（Association for the Advancement of MEDICAL Instrumentation）AAMI 技术信息报告AAMI TIR29:2002 辐照灭菌过程控制指南Approved 16 July 2002 by美国医疗器械促进协会摘要:本技术信息报告增加了ANSI/AAMI/ISO 11137所界定的光子，电子束灭菌的剂量场的建立和规范，过程确认，和常规控制等辐射灭菌。尽管轫致辐射的要求相似，但在这项工作开始的时候缺乏关于轫致辐射装置的设计和运行的经验。所以轫致辐射不包括在此指南之内。关键词:辐射剂量场, 过程确认, 日常加工,剂量确认 美国医疗器械促进协会技术信息报告 信息技术报告是美国医疗器械促进协会标准