高压灭菌锅验证方案(共3页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上编码：SX-YZ-003微生物检测用高压蒸汽灭菌器灭菌效果的验证方案共 3 页制定人：审核人：批准人：颁发日期：制定日期：审核日期：批准日期：生效日期：一、概述：LDZX-50FAS立式高压蒸汽灭菌器基本情况 生产厂家：上海申安医疗器械厂 出厂日期：2008年4月21日 出厂检验单位：上海市嘉定区特种设备监督检验所。 检验证书编号：RCA20084-0130 安装地所：微生物限度检测室 本设备是利用饱和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，主要用于微生物限度检验所用玻璃器皿、稀释液、培养基等的灭菌，需对其灭菌效果进行验证。 二、目的：在设定温度、压力及灭菌时间条件下，被灭菌物品是否达到无菌。三、范围：本验证方案适用于LDZX-50FAS立式高压蒸汽灭菌器四、验证组织机构 1、验证委员会：主任 公司质量负责人 2、验证小组：组长：质量部负责人、生产部设备主管 3、责任：验证委员会负责再验证文件的