临床研究的四个基本特征by赵一鸣2014-08-03北医三院临床流行病和循证医学中心在为“十二五”组织临床研究预研的“临床研究战略研究”项目实施过程中,中华医学会组织了临床流行病学、临床医学、流行病学、统计学、医学科研管理学等多学科专家对“临床研究”的基本特征进行了广泛深入的研讨,形成以下共识:临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后和病因为主要研究内容,以患者为主要研究对象,以医疗服务机构为主要研究基地,由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。这一共识已写入“临床研究战略研究报告”,成为指导和推动我国临床研究发展的基础。该共识的核心是明确了临床研究的四个基本特征,对基本特征的深入剖析将有助于我们认识临床研究的本质,明确利用临床研究能够解决哪些实际问题,明确临床研究组织实施中应注意哪些问题。本文就作者对上述问题的认识和思考做一简要阐述,供同行参考。一、围绕临床问题开展临床研究临床研究应研究并解决临床问题是所有专家的共识。临床问题离不开疾病的诊断、治疗、预后和病因,这四个方向是临床研究的主要内容,是临床研究的主要工作范围。1.1.给临床研究选题指明了方向诊断、治