从KEYNOTE系列研究看K药发展之路Pembrolizumab（帕博利珠单抗）,商品名为Keytruda（可瑞达）,俗称K药，截止目前美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于包括黑色素瘤、非小细胞月市癌、尿路上皮癌等在内的17个癌种/不限癌种的治疗，不限癌种即不按照肿瘤组织来源，而依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法，是首个真正意义上的广谱抗癌药。目前FDA已批准K药用于微卫星高度不稳定/错配修复功能缺陷（MSI-H/dMMR）与高组织肿瘤突变负荷（TMB-H）10个突变/Mb两个不限癌种适应证。中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准包括黑色素瘤、EGFRALK基因突变阴性非鳞状非小细胞肺癌、PD-L1表达1%且EGFRALK基因突变阴性的非小细胞肺癌、转移性鳞状非小细胞肺癌、转移性食管鳞状细胞癌5个适应症。药物的命运往往与临床实验紧密联系，一个适应症的获批往往需要多个临床实验数据的支持，现在就让我们回顾K药研发过程中那些重要的临床试验-KEYNOTE系列研究。KEYNOTE系列研究前后承接，层层推进，不仅扩展了K药的应用范围，同时也推进了免疫治疗的发展。一
