体外诊断（InVitroDiagnosis，下称IVD），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。IVD已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具，也被誉为医生的“眼睛”。国家知识产权局专利分析普及推广项目体外诊断专利分析课题组以专利为视角，对IVD产业专利状况进行分析，以期为行业提供参考。体外诊断专利分析课题组从全球专利申请整体态势出发，基于生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时检验（Point-of-caretesting，下称POCT）技术等细分技术领域的技术发展情况，结合罗氏、雅培、丹纳赫、西门子医疗等典型企业的产品与专利发展情况等方面进行硏究。全球专利申请态势截至2019年10月15日，全球范围内提交的涉及体外诊断技术的专利申请共计98万件，其中在华专利申请共计13.4万件，占比13.67%。近10年，我国体外诊断技术的专利数量增长明显高于全球，成为全球重要的体外诊断新兴市场（如图1、图2所示）。全球的目光多集中于生化、免疫与分子诊断领域的体
