1、 分类号； 单位代码： 密 级； 学 号： 唐山师范学院实习报告中文实习报告题目：干扰素 1b 蛋白的精纯工艺英文实习报告题目：Process pure protein interferon 1-b学生姓名： 指导老师： XX 实习企业： 北京 XX 基因工程有限公司 专业名称： 生物科学 所在院系： 生命科学系 论文提交日期： 年 月 日目 录摘要 .IAbstract .II引言 .11 实习意义 .22 企业介绍 .32.1 公司简介 .32.2 公司产品与服务 .32.3 企业文化 .33 实习程序 .43.1 实习开始 .43.2 实习过程 .43.3 实习结束 .44 实习过程 .
2、54.1 生产部流程 .54.1.1 生产部工作流程示意图 .54.1.2 生产部工作总流程介绍4.1.3 生产部工作岗位介绍4.2 精纯区 4.2.1 精纯区总体介绍4.2.2 精纯区各室 .74.2.2.1 精纯一室 .74.2.2.1.1 DEAE 设备介绍 .74.2.2.1.2 DEAE 层析柱原理 .74.2.2.1.3 DEAE 层析溶液准备 .94.2.2.1.4 DEAE 层析操作流程 .94.2.2.2 精纯二室 .94.2.2.2.1 单抗设备介绍 .94.2.2.2.2 单抗层析柱原理 .104.2.2.2.3 单抗层析溶液准备 .114.2.2.2.4 单抗层析操作流
3、程 .114.2.2.3 精纯三室 .124.2.2.3.1 S100 设备介绍 .134.2.2.3.2 S100 层析柱原理4.2.2.3.3 S100 层析溶液准备4.2.2.3.4 S100 层析操作流程4.3 原液准备区4.3.1 准备区总体介绍4.3.2 准备区设备介绍4.3.2.1 注射用水冷却设备4.3.2.2 洗衣机4.3.2.3 干烤箱4.3.2.4 灭菌柜4.3.3 准备区各工作介绍4.3.3.1 配培养基4.3.3.2 洗刷烘干4.3.3.3 洗衣服4.3.3.4 灭菌5 体会与收获 .146 实习意见 .15参考文献 .16致谢 .17附录 .18摘要：为了增加社会工
4、作经验，2014 年 6 月 3 号我来到 XX 基因工程有限公司实习。在实习过程中我参与了 1b 干扰素原液的制备生产以及药剂的包装工作。通过这段时间的实习，我了解了一些关于药品生产的 GMP 规章制度，熟悉了药品生产的工作流程，掌握了 1b 干扰素原液精纯工艺的原理和工作流程以及准备区的一些繁琐的工作。虽然我只在原液精纯区和原液准备区这两个岗位进行了实习，但是学习到了很多东西。精纯区的凝胶过滤原理及操作过程和自己在学校里学到的生物学方面的书本知识和实验知识都有很多相似之处，从而使自己进一步巩固了生物学知识。准备区的工作主要是洗刷，配培养基，灭菌柜灭菌，干烤箱烘干干烤等。由于大部分工作与所学
5、的知识都没有关系，所以锻炼和提高了我自主学习新知识的能力以及适应陌生环境的能力。在这十个月的实习时间里我不仅巩固了课本上所学的一些知识，还学到了一些新的知识和操作技能，除此之外还懂得了该如何更好的与别人沟通交流以及该如何与上司和同事相处。这些是我以后步入社会的基础，可以让我更快的融入一个集体，从而展现出自己的才华和能力，实现自身价值。下面我以论文的形式向大家展现我在实习单位的收获。关键词：XX 基因；1b 干扰素；精纯工艺；凝胶过滤；药品生产Abstract:In order to increase social work experience, June 3, 2014 I came to
6、practice Beijing Tri-Prime Genetic Engineering Co,Ltd, In the course of the internship I participated in the 1-b interferon stock solution preparation and pharmaceutical packaging production work. By this time internship, I learned something about pharmaceutical production GMP regulations, familiar
7、with the pharmaceutical production procedure, master the principles and procedure 1-b interferon dope pure technology and some of the tedious preparation areas the work. Although I only take part in fine purification and preparation areas two positions were training, but learned a lot. Gel filtratio
8、n principle and operation of pure areas and book knowledge and experimental knowledge of biology themselves learned in school have a lot of similarities, so that their further consolidation of biological knowledge. Job planning area is mainly scrub with medium sterilizer sterilization, drying oven d
9、ry dry roast. Since most of the work with the knowledge learned it does not matter, so exercise and improved my self-learning ability of new knowledge and the ability to adapt to the unfamiliar environment. In ten months of practice time I not only to consolidate some of the knowledge learned in the
10、 textbooks, but also learned some new knowledge and skills, in addition to understand how to better communicate and interact with others and how to get along with your boss and colleagues. These are my future into the foundation of society, it can make me faster integration into a collective, and th
11、us show their talents and abilities, realize their own values. Here I show to you in the form of papers I learned in practice units.Key words:Three yuan gene; 1-b interferon; pure technology; gel filtration; pharmaceutical production引言从学校刚走出来的我们，无论能力还是见识都还有所欠缺。但是我们有一天早晚得步入社会，所以我选择了实习，希望通过此次实习可以提高自己的
12、学习和操作能力，同时也锻炼自己的与人相处的能力。在这篇论文里我将把我在实习过程中所得到的收获都写出来，这不仅是为了圆满的完成实习任务，也是为了给自己的实习留下一个美好的回忆。XX 基因是中国第一家以基因工程命名的生物制药公司，主要从事 1-b干扰素（运德素）的研发，生产和销售。在这次实习过程中，我熟练的掌握了蛋白的精纯工艺。还有准备区干烤箱，灭菌柜一些设备的使用。同时对发酵，粗纯，灌装等岗位稍微有一些了解。公司生产的干扰素类型主要有水针和粉针两种，规格包括 10（30,50 ）ug/ml。XX 基因的目标是通过不懈努力使公司成为三理想企业， 即：对顾客，XX 基因是优质、高效药品的理想生产与服
13、务企业；对员工， XX 基因是学习创新，实现自我价值的理想工作与学习企业；对股东，XX 基因是高成长、高收益的理想投资企业。在这样的公司里实习我觉得我是幸运的。1 实习的意义实习是我们大学学习阶段重要的实践性教学环节之一，是理论和实践相互联系，相互结合的重要方式，可以提高大学生的政治思想水平，自学，和动手操作能力以及融入社会所需要的必要的素质。在 XX 基因工程有限公司生产部实习的过程中，我了解了生物制药行业发展的实际情况，可以加深理解所学的专业知识，从而进一步提高自主学习的能力和发现问题，分析问题和解决问题的能力，为以后步入社会工作奠定了基础。可以使自己能更快的学习接收一些新的知识和操作。面
14、对一些突发状况时，能够冷静下来分析和解决，所以实习可以增长见识，提高能力。在此次实习过程中，我知道了 1-b 干扰素是如何从大肠杆菌中一步步的被制备成粉针药剂和水针药剂的。对生产部一部分的工作有了一定的了解，同时也可以认识和了解到自己对于该专业的什么工作比较喜欢，从而对以后步入社会工作的工作方向有了大致的选择，而使自己在毕业时不至于感到特别迷茫，一点目标也没有。为自己将来的职业发展方向提前做好前提，为尽快调整好职业发展道路，实现自己从校园到社会的无缝衔接。此外，非常重要的是，参与实习，让大学生脚踏实地的参与到工作中来，解决现在大多数大学生眼高手低，浮躁拖沓、容易推卸责任的毛病，职场的磨练，会让
15、人更加的成熟和有责任心。2 企业介绍2.1 公司简介北京 XX 基因工程有限公司，是一家现代医药生物技术企业，主要从事研制、开发、生产和销售医药生物技术产品，包括基因工程药物、基因工程疫苗和诊断试剂，并从事与之相关的技术贸易与技术服务业务。 现任董事长由印小明，总经理程永庆。2.2 公司产品与服务运德素 XX 基因于 1999 年 5 月通过国家 GMP 企业认证。其主要产品“运德素”是国家一类新药，用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤。“运德素” 是侯云德院士从健康中国人基因中成功克隆与表达出来的重组人 1b 干扰素。运德素适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤,已批准用于治疗慢性乙型肝炎,丙型肝炎
16、和毛细胞白血病,已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹,尖锐湿疣,流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病,黑色素瘤,淋巴瘤等,还适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤,已批准用于治疗慢性乙型肝炎,丙型肝炎和毛细胞白血病,已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹,尖锐湿疣,流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病,黑色素瘤,淋巴瘤等.目前剂型有粉针 水针两种，且水针已获得国家专利。研究开发：实验室 XX 基因 2001 年被国家人事部正式批准设立博士后科研工作站。该工作站拥有一支具有现代医学、药学与生物技术等学科背景的高素质专业研发队伍，GLP 标准实验室设备齐全，具有先进的程控发酵系统、蛋白纯化系统及相关的基因工程研究试验仪器，可完成从分子生物学、蛋白质提纯、细胞培养、质量控制、药理毒理、制剂学研究、直至临床研究等系统的生物技术产品研发工作。同时，利用丰富的网络信息资源，研发中心具有全面跟踪国内外新药研究动向的快速反应能力。整体研发实力在
