1、 药事管理与法规易错题型 一、单项选择题（每题 1 分） 第 1 题 对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷时，其大小是（ ） A.可依据 SFDA 公布的坐标比例确定 B.可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰， 并按 SFDA 公布的坐标比例使用 C.依 SFDA 公布的坐标比例与实际情况相比较 确定 D.在保证醒目、清晰条件下来确定 E.在保证醒目、清晰条件下依 SFDA 的要求确定 正确答案： B, 第 2 题 药品广告批准文号为（ ） A. X 药广审（视）第 0000000000 号 B. X 药广审（声）第 0000000000 号 C. X 药广审（文）第
2、0000000000 号 D. X 药广审（视）第 0000000000 号、 X 药广 审（声）第 0000000000 号、 X 药广审 (文）第 0000000000 号 E. X 药广审（视）第 0000000000 号、 X 药广 审（声）第 0000000000 号 正确答案： D, 第 3 题 药品生产、经营企业在销售中不得（ ） A.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存药品 B.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货销售药品 C.在经药监管理部 门核准的地址以外的场所 现货展示药品 D.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 开订货会 E.在经药监管理部门核准的地址以外
3、的场所 储存或现货销售药品 正确答案： E, 第 4 题 从事药品生产操作及质量检验人员应（ ） A.经药学专业知识培训和考核及格方可 B.经专业技术培训，具有基础理论知识和实 际操作技能 C.经专业技术培训，掌握一定的实践操作技能 D.经专业技术培训，具有一定的基础理论知识 E.经专业技术培训，考核合格，持证上岗 正确答案： B, 第 5 题 药品零售和零售连锁门店的质量管理和药 品 检验人员应具有（ ） A.化学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称 B.物化或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称 C.器械或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称 D.管理或相关专业的学历，或具有
4、药学专业 技术职称 E.药学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称 正确答案： E, 第 6 题 下列属于我国生产、使用的麻醉药品是（ ） A.替利定 B.艾司唑仓 C.瑞芬太尼 D.扎来普隆 E.哌替啶 正确答案： C, 第 7 题 对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的 处方要 求是（ ） A.仅限于医疗机构内使用 B.每张处方为一日常用量 C.每张处方为一次常用量 D.每张处方为一次常用量；仅限于治疗机构 内使用 E.仅限于三级医院内使用 正确答案： D, 第 8 题 被收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须（ ） A.立即停止发布，异地停止备案 B.立即停止发布，并且停止受
5、理该企业该药 品广告批准文号的广告备案 C.立即停止发布，并停止异地药品广告审査 机关对其备案的申请 D.立即停止发布，异地药品广告审查机关停 止受理该企业该药品广告批准文号的广告 备案 E.药品广告 审査机关停止受理该企业该药品 广告批准文号的广告申请 正确答案： D, 第 9 题 医用毒性药品的配方用药是（ ） A.国营药店负责 B.国营药店、医疗单位负责 C.医疗单位负责 D.经营单位负责 E.批发企业负责 正确答案： B, 第 10 题 在药品召回中药品生产企业的责任是（ ） A.按照药品召回管理办法的规定收集药 品安全的相关信息，对可能具有安全隐患 的药品进行评估并召回 B.按照药品
6、召回管理办法的规定建立和 完善药品召回制度，对可能具有安全隐患 的药品进行调查并召回 C.按照药品召回管 理办法的规定建立药 品的召回制度，收集药品安全的相关信 息，召回存在安全隐患的药品 D.按照药品召回管理办法的规定完善药 品的召回制度，召回存在安全隐患的药品 E.按照药品召回管理办法的规定建立和 完善药品召回制度，收集药品安全的相关 信息，对可能具有安全隐患的药品进行调 查、评估，召回存在安全隐患的药品 正确答案： E, 第 11 题 药品注册管理办法的适用范围是（ ） A.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，以及进行药物审批事项的 B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生
7、产， 以及进行药品注册事项的 C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验， 药品生产和药品进口事项的 D.在中华人民共和国境内申请药物临床试 验，药品生产和药品进口，以及进行药品 审批事项 E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验 , 药品生产和药品进口，以及进口药品审批、 注册检验和监督管理 正确答案： E, 第 12 题 药品广告的内容必须（ ） A.以药品说明书为准 B.使用的治疗性药品广告，须注明 “ 按医生 处方使用 ” C.使用的治疗性药品广告，须注明 “ 按医生 处方购买 ” D.以 SFDA 批准的药品说明书为准；必 须在 医生指导下使用的治疗性药品广告中必须 注明“ 按医生处方
8、购买和使用 ” E.以说明书为准，但处方药以新的信息为准 更好 正确答案： D, 第 13 题 以下属于我国生产使用的第一类精神药品的是 A.异戊巴比妥 B.戊巴比妥 C.苯巴比妥 D.司可巴比妥 E.巴比妥 正确答案： D, 第 14 题 中药饮片的标签必须注明的是（ ） A.品名、规格、产地、重量、生产批号、生产 企业 B.品名、规格、重量、生产日期、生产企业 C.品名、规格，重量 .生产日期、产地、生产 批号 D.品名、规格、产地、生产企业、产品批 号、 生产日期、药品批准文号 E.品名、规格、产地、重量、产品批号、生产 日期 正确答案： D, 第 15 题 对药品的标签印刷的要求是（
9、） A.以说明书为依据，其文字说明中不可有误 导疗效的文字 B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书 的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和 不适当宣传产品的文字和标识 C.不得有暗示疗效、误导使用和不适当宣传 产品的文字和标识 D.以说明书为依据，其内容不可有不适当的 宣传产品的文字和标识 E.以说明书为依据，但内容不得超出 SFDA 批准的说明书范围 正确答案： B, 第 16 题 对批准的药品广告，药监管理部门应当（ ） A.及时告之就医者 B.及时向社会予以公布 C.及时向医药行业公布 D.及时向基层予以公布 E.及时向宣传部门通知 正确答案： B, 第 17 题 在药品标签中的有效期的
10、表述是（ ） A.按照年、月、日的顺序标注，年份用四位 数字表示，月、日用两位数字表示 B.按照年、月、日的顺序标注，年份用三位 数字表示，月、日用两位数字表示 C.按照年、月的顺序标注，月、日用两位数 字表示 D.按照年、月的顺序标注，年份用四位数字 表示，月用两位数字表示 E.按照年的顺序标注，年用四位数字表示 正确答案： A, 第 18 题 药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的 校对部门是（ ） A.企业的宣传部门 B.企业的法人部门 C.企业质理管理部门 D.企业生产管理部门 E.企业总工办公室 正确答案： C, 第 19 题 我国药品质量管理规范制定的目的是（ ) A.为保障人们的
11、合理用药，维护人民的身体 健康 B.为保障人们的合理用药，维护人民用药的合 法权益 C.为保障人体用药安全，维护人民身体健康和 用药的合法权益 D.为保障人体用药安全，维护人民身体健康 E.为 保障人体用药安全，维护人民用药的合法 权益 正确答案： C, 第 20 题 药品批发和零售连锁企业仓库保管员收货的 要求是（ ） A.凭验收员签发收货，对一些异常情况报告 企业有关部门 B.凭验收员签字或盖章收货，对货单不符、 质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等 情况有权拒收并报告企业有关部门处理 C.凭验收员盖章收货，对一些不符要求的外 观可报告上一级主管决策 D.凭验收员通知收货，对发现异常现象有
12、权 拒收并上报 E.凭验收员通知收货，对发现各种异常情况 通知验收员 正确答案： B, 第 21 题 基本医疗保险药品目录的 “ 甲类目录 ” 是（ ） A.由国家统一制定的 B.由国家统一制定，各地不得调整 C.各地不得调整 D.各地适当调整 E.全国统一的用药目录 正确答案： B, 第 22 题 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的 运输证明应当（ ） A.由专人保管，不得涂改、转让、转借 B.严格保管，不得擅自涂改、转借 C.严格保管，不得擅自涂改、转让 D.严格保管，不得擅自转让、转借 E.由专人保管，但可以转让 正确答案： A, 第 23 题 药品零售和零售连锁门店的营业店堂应
13、( ) A.设置顾客意 见簿，对反映的药品质量问题 应认真对待、详细记录、及时处理 B.明示服务公约，公布监督电话和设置顾客 意见簿，对顾客反映的药品质量问题，应 认真对待、详细记录、及时处理 C.明示其服务公约，附监督电话 D.清晰公布监督电话及顾客意见簿 E.在明显的位置设置顾客意见簿 正确答案： B, 第 24 题 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或采 取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明 文件的将（ ） A.由省级药监管理部门给予申请人处罚 B.由 SFDA 给予申请单位、申请人重罚 C.由省级药监管理部门对该申请不 予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申 请；巳取得批准证明文
14、件的，给予撤销， 五年内不受理其申请，并处 1 万元以上 3 万元以下罚款 D.由省级药监管理部门给予申请人经济重罚 E.由 SFDA 给予全闰通报并给予适当的刑事 处罚 正确答案： C, 第 25 题 纳入基本医疗保险药品目录的药品应是（ ） A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方 便、市场能够保证供应的药品 B.临床必需、安全有效、价格合理、市场能 够保证供应的药品 C.临床必需、安全有效、使用方便、市场能 够保证供应的药品 D.临床必需、 价格合理、使用方便、市场能 够保证供应的药品 E.安全有效、价格合理、使用方便、市场能 够保证供应的药品 正确答案： A, 第 26 题 医师利用计
15、算机开具、传递普通处方时，应 当（ ） A.同时打印出纸质处方 B.同时打印出其格式与手写处方一致的纸质 处方 C.同样打印出纸质处方经签名后有效 D.同样打印出纸质处方经盖章后有效 E.同时打印出纸质处方，其格式与手写处方 一致，经签名或者加盖签章后有效 正确答案： E, 第 27 题 药品广告是指（ ） A.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及功能 主治的 B.利用各种形式发布的广告内容含有药品名 称及药品适应证的 C.利用各种媒介发布的广告内容含有药品名 称及功能主治的 D.凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药 品名称、药品适应证（功能主治）或与药 品有关的其他内容的 E.利用媒介
16、发布的广告内容与药品有关的 正确答案： D, 第 28 题 不得从事处方调剂工作的人员是（ ） A.未取得药学专业技术职务任职资格的人员 B.未取得医学专业技术职务任职资格的人员 C.未取得生物专业技术职务任职资格的人员 D.未末得护理专业技术职务任职资格的人员 E.未取得 生物化学专业技术职务任职资格的 人员 正确答案： A, 第 29 题 药师不得调剂的处方有（ ） A.不规范处方 B.不能判定其合法性的处方 C.不规范的特殊药品处方 D.不规范处方或不能判定其合法性的处方 E.不规范的儿科处方 正确答案： D, 第 30 题 医用毒性药品的生产厂家在生产、配制和质量 检验必须（ ） A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理 制度，严防混药，配料要双人以上复核，并 详细记录相关内容
