1、中国药科大学本科生毕业论文中国药科大学本 科 毕 业 论 文论文题目 REACH 法规与我国企业的应对措施 英文题目 R EACH L egislation And A dvicesFor The Enterprises of C hina专 业 国际经济与贸易 院 部 国际医药商学院 学 号 姓 名 指导教师 课 题完成场所 1中国药科大学本科生毕业论文论文工作时间： 年 月 至 年 月2中国药科大学本科生毕业论文REACH法规与我国企业的应对措施目录摘要前言1 REACH法规概况1.1产生背景1.2 REACH法规的含义1.3 REACH法规的主要内容2 REACH法规的特点2.1 安全理
2、念的相反判定方式2.2 改变责任主体从政府到企业2.3 明确注册年限2.4 2. 3 REACH法规的 3.1 的 3.2 的 4 REACH法规对我国企业 的 4.1 我国企业 产 的 4.2 导相企业成本1中国药科大学本科生毕业论文4.3 目currency1 “ 企业4.4 导国际贸易fifl 4. 大企业 产 成本 企业产 与 我国企业应” 应对REACH法规.1 企业应对REACH规的主体.2 产业产 的 .3 “企业产 .4 大 科 . . 国内的学 药 企业的应对 论文 2中国药科大学本科生毕业论文REACH法规与我国企业的应对措施444 摘要：本文主要 REACH法规的背景 产
3、生 含义与主要内容 REACH法规所 的主要特点 REACH法规对我国企业 的 论 我国企业应” 应对REACH法规 ：REACH法规 注册 限 应对REACH Legislation and Advices for the Enterprises of ChinaAbstract: The paper explained the background, origin and development, definition and content, and characteristics of REACH legislation. We also analyzed the effects of
4、 REACH legislation on Chinas enterprises. Basing on the studies above, some advices areprovided for the enterprises of China to face the challenges brought by the REACH legislation.Keywords: REACH legislation; registration; evaluation; authorization; restriction effect; advice1中国药科大学本科生毕业论文前言REACH R
5、egistration Eval ation A thorisation and Restriction ofChe icals的 全 学 注册 限 对 其市场的所 学 行预防性管理的一部法规 2 7年月1日正式生效REACH法规实施 对全球工相领域产生 重大 的 因此我们 必要也必须currency1其 一个全面的 解笔者能 限 仅所能 对 REACH法规的内容 特点 作一些思 与解读 并就我国企业面对REACH法规的挑战 一些粗浅的应对方案1 REACH法规概况1.1产生背景随着 洲各国的社会 步与科 融 人们生产生活中的相 学 现这些学 对人们心健康与fifl保护否存 着一系列的 良 日
6、渐成 人们所注的一大问题 理事会组织 对 现 学 安全使 管理体系 行审议时 现该管理体系存 一些问题 解决这些问题 实现 学工业的 持续 的战略目标 理事会组织 洲共同体未 学 政策的战略建议 并逐渐 一系列的法规 措施 终 REACH法规11.2 REACH法规的含义REACH（瑞驰）法规的全 学 注册 限 法规该法规2 年12月经 议会 理事会正式表决通过 并已 2 7年月1日正式生效实施REACH法规取代 现行的4 currency1 学 的指令法规 对 市场 市场的相学 要求注册 限 并实施安全监控21.3 REACH法规的主要内容REACH法规的主要内容包括注册 限 下便依此 ：1
7、.3.1注册对现 广泛使 的 明的学物（包括部 离中间体） 管它独立存 的或配 中的 只要其年产或 超过1吨 其生产商或 商均需向 洲学 管理局交该学 的相信息 并交纳注册 同时由需注册产 大 对学 实施 注册措施对 目的产 年注册注册代表 限定 内的企业或 人 企业间 注册 注册 REACH法规规定必须对注册产 行currency1 全部由企业3对 完成注册 产生的产 信息 与 注册人共 特 物 注册人必须向前 注册人 能共 完成注册REACH法规对 注册 下规定： 个 商或 商年产或 1t下的学物 或配 物 中所含学物的 1吨 下的 现行1中国药科大学本科生毕业论文 需注册的物 ：curr
8、ency1 “ “ “ “ fi性“体或fl 未经学改性理的 存 的物 物 currency1 “ ”“ “ ” 监管的物1.3.2 过 由主管部 决定否要求 一步的 注册人的信息否 法规要求（文 ） 对定的物 其对人 健康fifl存 时 要求 行物 该 一 要求企业对所生产或 的学产 取currency1的信息 也会 或限 下该 取” 行 建议1.3.3 只 些“注的物 需要 “注物指： 物 变物 对生 系 的物 持 性 生物 的物 的物 性“生物 物 与此相的物4对 大注的物或其成 能 到 控 并 人的学 安全 中对此 明 或 这 物的社会 经济效 超过其 人 健康fifl的 并 的代物或
9、时 一 的使 方式 体 1.3.4限 限 本法规的安全离 任”物 管其本或含 配 物 中 只要该物的使 对人 健康fifl 的 必须 内 行限 对限 学 一作 决定：一限 些产 中使 限 者使 限 所 的 （完全使 ） 限 目的或年产 超过一吨的学 的 使 2 REACH法规的特点REACH法规一面 其广泛 的 的法规体系 阅相 我 主要 下五大特点：2.1 安全理念的相反判定方式REACH法规对学 安全性的判定与传 的安全理念 着相反的判定方式传的理念一 一 学物 相 表明该学 的 么它就安全的 REACH法规反过 一 学物 尚未证明其否存 之前 它就 安全的因此 对安全理念的相反判定方式R
10、EACH法规的一大特点 这点 也 体现 REACH法规一 严谨 要求 “的法规 对 中国家 一严峻的挑战2.2 改变责任主体从政府到企业REACH 台 过去由政府或相 对一 学物否 行判定的这传 责任主体 变 要求企业 的证 由企业 企业成REACH法规下 的责任主体2中国药科大学本科生毕业论文2.3 明确注册年限与其他 currency1相法规想比 REACH法规明确 注册年限 并指定 相时间表：产 1 吨 的学物 应 3年内完成注册 截时间 2 1 年11月 产 1 1 吨的学物 年内完成注册 截时间 2 13年月 产 11 吨的学物 11年内完成注册 截时间 2 1 年月未能 注册的产
11、能 市场 2.4 检测费用昂贵REACH法规规定 标准 算 一 学物的本约需 . 万 元 一 物的 约需 7万 元 一 产 几 乃至几十 学物 这笔巨额的 currency1企业尤其 中国家企业 的严峻挑战2.5 鼓励不断创新企业 REACH法规规定 目的的产 年内 需要注册 医药产 的 继续追 年 需要注册 些情况下 该产 放市场 继续追1 年 需要注册REACH法规对 物注册的 重由 前的1 kg/年“到1吨/年 比 的法规“ currency1 注册一个 物的花比 法规要很currency1 注册速比 法规 从 产 放到市场的时间 企业 健康安全的代产 73 REACH法规的深远影响正矛
12、盾对立着的双方一样 任”事物 一 的 REACH法规作 一内容丰富 牵面广泛 的法规 必 的 其 的弊应 我们的“重视：3.1长远的积极影响从 角 讲 REACH法规一 人 的 fifl保护 人生活“的 的法规 体 下3点 ：3.1.1 促 人 健康fifl保护随着社会的 文明的 “ 健康 fi保越 越 到人 的重视学 主要污染源之一 遭学 对人 的 率 定并实施对学 规 严 一的监管法规 值 肯定的 本法规 到落实 预防由学 暴露 的健康问题 降疾病 预防性死亡的 生率 同时 国家健康系 的医疗 预见的 本法规对fifl人健康的总收 显 易见的 委员会2 3年的 中交 一 明性的描 其中仅健
13、康收 一 未 的3 年内达 亿 元注人 健康fifl保护经济经济的 趋势 与我国 的科学 人 本 节能 排 循fi经济 曲同工之妙任”国家经济 到一定的 会特 注重人健康 fifl的保护 3中国药科大学本科生毕业论文3.1.2 学工业的 REACH法规一个 意义的法规 REACH法规实施 会“ 学 的 位 让 者能够放心地使 市场的产 “ 国家产 的知名 扩大国际市场的份额 “ 学工业的 3.1.3 推 科的 步市场的需要科 步的大推 综观管理科 史 往往源忧患REACH法规的 绿色壁垒对 currency1企业 的挑战 迎 这个 挑战 必 促 企业淘汰落 生产工艺 装置 产 代限 产满足RE
14、ACH法规的标准要求 科 步 难 的 遇 预见今 会 大批的 专面向市场 地促 绿色产业的 3.2 短期的消极影响从 REACH法规的 值 肯定的 从 也会存 一些 需要 重视 真应对3.2.1 企业的成本会预计该法规实施 由注册 的 仅会使对 产 的成本“ % 还会使从 产 的成本% REACH法规实施 3万currency1 物要到监管 相的注册 生产商 商的成本各 工产 的下游产业各 含 学物的物 者也要相应 由REACH法规 的成本预计会 一些实较 的企业会退 市场甚至能会淘汰 局3.2.2 国际贸易fifl会 一步 税传 壁垒淡 之 取 代之的名目繁currency1的 壁垒 绿色壁
15、垒由REACH法规所 的连锁反应导国际贸易fifl 一步 解 REACH法规的 国已 2 3年 立法案 目标 2 4年 完成2 学 的 同样的 因 日本 2 3年 未 要建立商 注册 其 法与REACH法规 相 对本国贸易的保护 其他国家也 会 视其他国家 绿色壁垒 的“ 会 台 保护本国贸易的法规 预见 随着由REACH法规所 的 绿色壁垒大战的一步步 国际贸易fifl会 一步 贸易 会 对 经济的 速会 面 3.2.3 落 生产装置向 中国家 REACH法规的实施 “产 的生产成本 些 成本“ 污染fifl 人健康的产 其生产地 能会从 达国家 到 中国家 我国也面 这 的 到 良 4 欧
16、盟REACH法规对我国企业带来的影响4中国药科大学本科生毕业论文REACH法规促 学工业的 使其生产安全的产 保护人 健康生 fifl REACH法规实施过中促 中国学 生产企业产业产 国际 标准 改 生产工艺 fifl污染 实现与国际 currency1 REACH 全 内 巨大的反应 对 信息生产相对落 的 中国家 REACH的 要求成 他们市场的 贸易壁垒我国企业 到 的工产 学 相的产 要满足REACH法规的要求面 严峻挑战REACH法规实施对我国企业的 主要表现 下几方面：4.1 削弱我国企业出口产品的竞争力 计 显2 年中 的学 贸易已经达到 1 .71亿 元 学 currency
17、1达1 currency1 产 currency1 大 值 性的 生产过污染比较严重的产 主要中 currency1 中间体领域 超过1 吨的学 23 currency1 超过1 吨的 currency1 源“ “势向 的大currency1中 工企业因此 实施REACH法规 中国至 会 73 currency1 的学 面 注册 随着产 注册成本的 的 对 审批时间的 预 一fi产 的势逐渐fl 这大大 中国工企业 的 中国生产企业的1 4.2 导致相关企业成本增加我国重要的”工产 源地特 一些“科含 “值的产 一时还离 市场REACH法规实施 “额的注册 必 产成本 洲委员会预 REACH法
18、规生效 的 11年内 其本国工业需 的 成本 23亿 元 个工业部（包括 织 ）的总成本 计 2 亿 2亿 元之间 算 一 学物的本 约需 . 万 元 一 物 约需 7万 元11 的学 生产商或 企业成本同步“们会巨额 的成本 下游企业 行业算 这使我国从 学 的 均” “% 我国工企业的成本相应 这 仅 我国”工产业的 还导相下游产成本的连锁 我国织 医药 工 相产业的 4.3 检测项目多和费用高将影响出口企业订单的REACH法规一个 大 的法规体系它监控着学 的 个生 生产 经 存 使 万 学 的生产 使 这任”一个企业 独应对行该法规的REACH法规规定的 之我国 currency1企业所难 的 我国的染企业 目前染 的目就currency1达1 currency1 商甚至因其中一 收全批 此时 要比REACH法规中 使此 企业几也 的 染企业 生产 产 时 需 些染 或 时间过 理 也会 4.4 导致国际贸易环境恶化使我国企业产 遭的 扩大我国从 的主要 工的
