伊伐布雷定与慢性心力衰竭结局(SHIFT):一项安慰剂对照随机试验.docx

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资源描述

伊伐布雷定与慢性心力衰竭结局(SHIFT):项安慰剂对照随机试验Ivabradineandoutcomesinchronicheartfailure(SHIFT):arandomisedplacebo-controlledstudy背景慢性心力衰竭具有较高的发病率和死亡率。静息心率高是不良结局的危险因素。本研究旨在评估窦房结受体选择性抑制剂伊伐布雷定在减慢心率方面的作用对心力衰竭结局的影响。方法开展一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计研究。受试者纳入标准如下:有心力衰竭症状、左室射血分数(LVEF)35%、窦性心率且心率70次/min、在1年内曾因心力衰竭住院、若耐受B受体阻断剂则正在接受包括B受体阻断剂的稳定基础治疗。受试者经计算机生成的编号随机分配到最高剂量7.5mg每日两次的伊伐布雷定组或对应的安慰剂组。治疗分配情况对研究人员和受试者均设盲。主要终点为由心血管死亡和因心力衰竭加重住院组成的复合终点。采用意向治疗分析。本试验为注册研究,编号ISRCTN70429960。结果6558例受试者被随机分配到不同的治疗组(伊伐布雷定组3268例,安慰剂组3290

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