2004lyo-15真空冷冻干燥机验证方案(共21页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上文件编码：VLP-SB/FA-03-015-00LYO-15真空冷冻干燥机验证方案 *制药有限公司专心-专注-专业验证立项申请表 编号：REC-VLP-001立项部门公用工程部申请日期立项题目LYO-15真空冷冻干燥机验证要求完成日期验证原因新购进设备类别设备验证验证要求目的：检查并确认该设备所用材质、设计、制造符合GMP要求； 检查该设备的文件资料齐全且符合GMP要求；检查并确认设备的安装符合生产要求，公用工程系统配套齐全且符合设计要求；确认该设备的各种仪器、仪表经过校正且合格；确认该设备的各种控制功能符合设计要求；确认该设备在正常运行情况下，各项技术参数均能达到设计要求，并且满足生产工艺要求。立项部门负责人签名： 生