临床试验报告(共4页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上神经元特异性烯醇化酶（NSE）定量检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）临床试验报告苏州新波生物技术有限公司临 床 试 验 报 告1. 基本内容1.1 引言1.1.1 NSE简介烯醇酶是参与糖酵解的关键酶，由、三种亚基以二聚体的形式组成、五种同工酶。其中型特异性存在于神经元和神经内分泌细胞中，称神经元特异性烯醇化酶（Neuron-Specific Enolase，NSE）。NSE广泛分布于人类及各种动物的成熟神经元、周围神经的神经内分泌细胞和一些感觉细胞中，NSE在正常人脑组织中含量最高，约占脑内可溶性蛋白的1.5%。1.1.2临床预期使用目的临床上，NSE可作为神经元损伤的标志酶；也是小细胞肺癌首选的肿瘤标志物，可用于对SCLC的鉴别诊断，放化疗效果、预后、恶变情况等的监测。现广泛应用于NSE检测的方法主要有酶免疫分析（EIA）、时间分辨荧光免疫分析（time-re