1、药事管理学 试题库 一、单项选择题 1 全国性批发企业应当具备经营 （ A ） 品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备 （ ） 销售量的麻醉药品和第一类精神药品 。 A 90%以上 ； 4 个月 B 80%以上 ； 3 个月 C 70%以上 ； 2 个月 D 60%以上 ； 1 个月 2 区域性批发企业应当具备经营 （ D ） 品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备 （ ） 销售量的麻醉药品和第一类精神药品 。 A 90%以上 ； 5 个月 B 80%以上 ； 4 个月 C 70%以上 ； 3 个月 D 60%以上 ； 2 个月 3 国家食品药品监督管理局和各省、自
2、治区、直辖市药品监督管理部门在确定、调整定点批发企业时，当申报企业多于规定数量时，按照 （ C ）。 A往年经验确定 B申报先后顺序，先报企业优先 C 对企业综合评定结果，择优确定 D申报企业数目适当增加 4 除 （ D ） 外，其他药品经营企业不得从事第二类精神药品零售活动。 A 从事麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业 B 从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业 C 专门从事第二类精神药品批发企业 D 经批准的药品零售连锁企业 5 药品零售连锁企业总部的药品经 营许可证经营范围中有第二类精神药品项目的，可以 （ B ） 第二类精神药品；其所属门店药品经营许可证经营范围有第二类精神药品
3、项目的，可以 （ ） 第二类精神药品。 A 购进 ； 购进 B 购进 ； 零售 C 零售 ； 购进 D 零售 ； 零售 6 为减少迂回运输， 经批准， 区域性批发企业 直接 从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的有效期限不超过 （ D ）。 A 1 年 B 2 年 C 3 年 D 5 年 7 区域性批发企业直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，在运输过程中连续 （ B ） 内发生过两次丢失、被盗情况 的，所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当取消其直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品资格，并在 （ ） 内不再受理其此项申请。 A 6 个月 ； 3 年 B 12
4、个月 ； 3 年 C 6 个月 ； 5 年 D 12 个月 ； 5 年 8 区域性批发企业之间调剂麻醉药品和第一类精神药品 的 ，企业应当在调剂后 （ C ） 内将调剂情况分别报所在地设区的市级药品监督管理机构和省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。 A半日 B 1 日 C 2 日 D 3 日 9 由于特殊地理位置原因，区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药 品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当向 （ B ） 提出申请，受理申请的药品监督管理部门认为可行的，应当与 （ ） 协调，提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见，报国家食品药品监督管
5、理局批准后，方可开展相应经营活动。 A 医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 ； 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 B 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 ； 医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 ； 医疗机构 D以 上都不对 10 企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用 （ D ） 进行交易。 A转帐 B支票 C汇款 D 现金 11 全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业配备的麻醉药品、精神药品管理人员和直接业务人员，应当
6、相对稳定，并每年接受不少于 （ C ） 的麻醉药品和精神药品管理业务培训。 A 5 学时 B 8 学时 C 10 学时 D 12 学时 12 零售第二类精神药品时，应当凭执业医师开具的处方，并经执业药师或其他依法经过资格 认定的药学技术人员复核。处方保存 （ B ） 备查。 A 1 年 B 2 年 C 3 年 D 5 年 13 企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，及时向 （ D ） 申请销毁。 A国家食品药品监督管理局 B 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C 所在地设区的市级药品监督管理机构 D 所在地县级以上药品监督管理部门 14 药品监督管理部门发现医疗机构违规购买
7、麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时将有关情况通报 （ D ） 。 A 国家食品药品监督管理局 B国家卫生部 C 上一级药品 监督管理部门 D 同级卫 生主管部门 15 不得向 （ A ） 销售第二类精神药品。 A 未成年人 B青年人 C中年人 D老年人 16 罂粟壳的经营管理按照 （ C ） 执行。 A 麻醉药品和精神药品经营管理办法 （试行） B 麻醉药品和精神药品管理条例 C 国家食品药品监督管理局另行规定 D 以往发布的有关麻醉药品、精神药品经营管理规定 17 国家食品 药品监督管理 局 公布转换为非处方药的品种名单及其说明书范本之后，其药品生产企业应到 （ B ） 进行非处方药的审核
8、登记。 A国家食品 药品监督管理 局 B 所在地的省（区、市）药品监 督管理部门 C市县级 药品监督管理 机构 D 所在地 卫生管理部门 18 除 “ 双跨 ” 品种外，非处方药品种在审核登记 （ B ） 后，其药品生产企业应停止使用原包装、标签和说明书。 A 3 个月 B 6 个月 C 10 个月 D 12 个月 19 非处方药说明书 中 除（ D ）外， 其他几项内容 不得少于 国家食品 药品监督管理 局 公布的非处方药说明书范本内容 。 A 禁忌症 B 注意事项 C 不良反应 D 适应症 20 已公布非处方药品种说明书的变更，涉及适应症增加、用法用量改变，应按 （ C ） 补充申请办理，
9、须经 国家食品 药品监督管理 局 审 核批准。 A新药 B药品监督 C 药品注册 D药品上市 21 对已经明确必须凭处方销售的药品，要加强 （ A ） 的检查。 A 对药品零售企业执行凭处方销售规定情况 B 药品零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况 C 药品零售企业 对 专有标识的规范情况 D 驻店执业药师配备制度 22（ B ） ，是改变我国药品流通现状、规范我国药品流通秩序的治本之策。 A推行药品分类管理制度 B 推行药品现代流通模式，促进医药商业现代化 C推行药品经营质量管理规范 D以上都不是 23 允许具有药品现代物流条件的药品批发企 业接受已持有许可证的药品企业委托进行药品的储存、配
10、送服务业务。委托和被委托的药品批发企业要向 （ B ） 申请。 A国家食品 药品监督管理 局 B 所在地的省 级 药品监督管理部门 C市县级 药品监督管理 机构 D 所在地 卫生管理部门 24 通过发展现代流通方式，使农村药品流通由 （ D ） ，保证供应到农村的药品安全、有效、及时。 A集中化转变为 流通渠道 分散、灵活 B国家计划 转变为流通渠道 自主化 C自主化 转变为流通渠道 计划进行 D 分散化转变为流通渠道集中、透明、规范 25 现代物流的重要特征就是 （ A ） 。 A 信息流与现代储运业务的紧密结合 B 深化药品流通体制改革 C 促进药品经营企业规模化、规范化 D 促进医药商业
11、现代化 26 发放药品生产许可证行使的是药品监督管理部门的哪项职权？ B A.行政规范权 B.行政许可权 C.行政监督权 D.行政形成权 27基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” D A.由国家统一制定，各省可部分调整 B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数 15% D.由 国家统一制定，各省不得调整 28 医疗机构配制的制剂应当是本单位 B A 临床需要而市场上供应不足的品种 B 临床需要而市场上没有供应的品种 C 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D 科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种 29 从事生产、销售假药的企业，其直
12、接负责的主管人员和其他直接责任人员多长时间内不得从事药品生产、经营活动 A A.10 年内 B.8 年内 C.5 年内 D.3 年内 30 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，包括 D A.中药饮片、中成药、民族药 B.中药材、中药饮片、民族药 C.中药材、中药饮片、中成药 D.中药材、中药饮片、中成药、民族药 31 负责注射剂、放射性药品生产企业 GMP 认证工作的是 B A. 国家药典委员会 B. SFDA C. SFDA 审评中心 D.SFDA 评价中心 32 药品进入国际医药市场的首要条件是 B A.制药企业必须通过 ISO9002 认证 B.制药企业必须通过 ISO900
13、3 认证 C.制药企业必须通过 GMP 认证 D.制药企业必须通过 WHO 认证 33 下列有关药品批发企业不正确的描述是 C A.应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织 B.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离 C.指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 D.企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员 34 生产药品所需的原料、辅料必须符合 A A.药用要求 B.分析要求 C.生产要求 D.企业要求 35 处方药广告的忠告语是 A A.本广告仅供医学药学专业人士阅读 B.请遵医嘱 C.请凭处方使用 D.本广告内容仅供参考 36 按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体
14、产生毒副反应的程度是 B A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 37 药品经营企业的 GSP 认证工作由 B A.SFDA 负责组织 B.省级 DA 负责组织 C.市级 DA 负责组织 D.县级 DA 负责组织 38 药品广告审查机关是 C A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门 39 药品经营企业购进中药材应标明 B A 性状 B.产地 C.颜色 D.用药部位 40 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于 B A.特级保护野生药材物种 B.一级保护野生药材物种 C.二级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 41
15、不得向 以下哪类人群 销售第二类精神药品 C A.药学专业技术人员 B.老人 C.未成年人 D.成年人 42“新药”系指 D A.我国未生产过的药品 B.我国未使用过的药品 C.我国未研究过的药品 D.未曾在中国境内上市销售的药品 43 修订后的中华人民共和国药品管理法何时公布，何时实施 A A.2001 年 2 月 28 日， 2001 年 12月 1日 B.2001 年 2 月 28 日， 2001 年 7月 1日 C.2000 年 2 月 28 日， 2000 年 12月 1日 D.2002 年 8 月 4 日， 2002 年 9月 15日 44 药品生产洁净室（区）的温度和相对湿度，一
16、般控制在 A A.温 度 18 26，相对湿度 45% 65% B.温度 18 24，相对湿度 45% 65% C.温度 18 26，相对湿度 35% 55% D.温度 18 28，相对湿度 55% 75% 45 属于二级保护野生药材物种的是 B A.川贝母 B.黄连 C.五味子 D.山茱萸 46 药品经营企业购进药品，必须建立并执行 A A.进货检查验收制度 B.药品保管制度 C.检查制度 D.必须标明产地 E.必须准确无误 47 药品经营企业必须制定和执行 B A.进货检查验收制度 B.药品保管制度 C.检查制度 D.必须标明产地 E.必须准确无误 48 药品入库和出库必须执行 C A.进
17、货检查验收制度 B.药品保管制度 C.检查制度 D.必须标明产地 E.必须准确无误 49 药品经营企业销售中药材 D A.进货检查验收制度 B.药品保管制度 C.检查制度 D.必须标明产地 E.必须准确无误 50 药品经营企业销售药品 E A.进货检查验收制度 B.药品保管制度 C.检查制度 D.必须标明产地 E.必须准确无误 51 药事管理学科具有 D A.自然科学性质 B.行为和管理科学性质 C.人文科学性质 D.社会科学性质 52 首次在中国销售的药品是指国内、国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括 A A.不同药品生产企业生产的相同品 种 B.不同药品生产企业生产的不同品种 C.
18、国内不同药品生产企业生产的相同品种 D.同一药品生产企业生产的不同规格的相同品种 53 药品注册审批过程中的检验是 B A.抽查性检验 B.评价性检验 C.国家检定 D.进出口检验 54 执业药师的执业范围是 A A.药品生产、药品经营、药品流通 B.药品经营、药品使用、药品检验 C.药品经营、药品生产、药品使用 D.药品流通、药品生产、药品检验 55 负责对上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是 C A.国家药典委员会 B.国家中药品种保护审评委员会 C.SFDA 审评中心 D.SFDA 评价中心 56 对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 年的监测期，是为了 B A.保护新
19、药研制者的知识产权 B.保护公众健康的要求 C.保护药品生产企业的合法权益 D.保护消费者的合法权益 57 生产新药或者已有国家标准的药品，须经 SFDA 批准，并发给 B A.新药证书 B.药品批准文号 C.进口药品注册证书 D.医药产品注册证 58药品管理法规定，药品经营企业销售时必须标明产地的是 D A.戒毒药品 B.生化药品 C.诊断药品 D.中药材 59 麻醉药品处方保存期限为 C A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 60 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以 A A.生产假药论 处 B.生产劣药论处 C.非法研制药品论处 D.无证生产药品论处 61 GMP
20、规定，药品批生产记录应 B A.按批准文号归档，保存至药品有效期后一年 B.按批号归档，保存至药品有效期后一年 C.按批号归档，保存至药品有效期后三年 D.按药品进行归档，保存至药品有效期后三年 62 合格药品区应挂 C A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标 63 三级医院药事管理委员会由哪些 方面的专家组成 C A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员 B.高级职称的医学、药学、行政管理人员 C.高级职称的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员 D.高级职称的医学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员 64 急诊处方限量是 B A.1 天 B.3 天
21、C.5 天 D.7 天 65 新开办药品零售企业应向何部门申请筹建 C A.SFDA B.省级 DA C.市级 DA D.药品检验机构 66 药品生产企业的成品发放原则是 B A.按品种发放 B.先进先出 C.后进先出 D.先进后出 67 按照 野生药材资源保护管理条例规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 D A.穿山甲 B.石斛 C.甘草 D.豹 68 执业药师的报考条件为 B A.具有药学、中药学或相关专业硕士学位，从事药学或中药学专业工作满二年 B.具有药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年 C.具有药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专
22、业工作满六年 D.具有 药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满十年 69 非处方药说明书 中除 外，其他几项内容 不得少于 国家食品 药品监督管理 局 公布的非处方药说明书范本内容 D A.禁忌症 B.注意事项 C.不良反应 D.适应症 70WHO 把基本医疗需要的药物命名为 B A.治疗药物 B.基本药物 C.医疗保险药物 D.安全药物 71 注射剂 B A属于 在全国范围内药品零售企业不得经营 品种 B属于 在全国范围内做到凭处方销售 品种 72 药品类易制毒化学品 A A属于 在全国范围内药品零售 企业不得经营 品种 B属于 在全国范围内做到凭处方销售 品种 73 精
23、神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药） B A属于 在全国范围内药品零售企业不得经营 品种 B属于 在全国范围内做到凭处方销售 品种 74 肽类激素（胰岛素除外） A A属于 在全国范围内药品零售企业不得经营 品种 B属于 在全国范围内做到凭处方销售 品种 75 疫苗 A A属于 在全国范围内药品零售企业不得经营 品种 B属于 在全国范围内做到凭处方销售 品种 76 对可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封扣押的措施行使的是 药品监督管理部门的哪项职权？ D A.行政规范权 B.行政许可权 C.行政监督权 D.行政强制权 77 首次在中国销售的药品是指国内、国外药品生产企业第一
24、次在中国销售的药品，包括 A A.不同药品生产企业生产的相同品种 B.不同药品生产企业生产的不同品种 C.国内不同药品生产企业生产的相同品种 D.同一药品生产企业生产的不同规格的相同品种 78 药品注册审批过程中的检验是 B A.抽查性检验 B.评 价性检验 C.国家检定 D.进出口检验 79基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” C A.由国家统一制定，各省可部分调整 B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数 15% D.由国家统一制定，各省不得调整 80 负责对上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是 C A.国家药典委员会 B.国家中药品种保护审评委员会 C.SFDA 审评中心 D.SFDA 评价中心 81 对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 年的监测期，是为了 B A.保护新药研制者的知识产权 B.保护公众健康的要求 C.保护药品生产企业的合法权益 D.保护消费者的合法权益 82 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员多长时间内不得从事药品生产、经营活动 A .10 年内 B.8 年内 .年内 .年内 83 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的 C
