PIC/S受法规约束的GMP/GDP环境下数据管理和完整性优良规范（中英文）PIC/SGUIDANCEPIC/S指南PIC/S：国际药品监查合作计划GOODPRACTICESFORDATAMANAGEMENTANDINTEGRITYINREGULATEDGMP/GDPENVIRONMENTS受法规约束的GMP/GDP环境下数据管理和完整性优良规范PIC/SAugust20162016年8月Reproductionprohibitedforcommercialpurposes.Reproductionforinternaluseisauthorised,providedthatthesourceisacknowledged.TABLEOFCONTENTS目录1.Documenthistory文件历史2.Introduction引言3.Purpose目的4.Scope范围5.Datagovernancesystem数据管理系统5.1Whatisdatagovernance什么是数据管理5
