精选优质文档-倾情为你奉上药品生产许可证变更企业名称、法定代表人企业负责人、注册地址、质量负责人、日常监管人程序（2016年修订）事项名称药品生产许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、质量负责人、日常监管人程序设定依据药品生产监督管理办法（药品生产监督管理办法第十四条、十五条、十六条、十七条办理材料1、申请变更药品生产许可证的报告:要用正式文件,说明变更原因和变更事项，特别要说明是否发生了股权转让或改制，要有企业法人代表签字并盖有单位公章；2、药品生产许可证申请表（变更一，见附件），企业所在地药品监管部门签署意见；3、工商行政管理部门出具的有关事项变更的预先核准通知书，营业执照变更前正副本复印件、营业执照变更后正副本复印件等证明材料；4、企业主管部门同意有关事项变更的批件或其他有关证明材料(董事会决议或股东会决议)；5、变更所涉及人员的任免文件及其他有关证明材料(董事会决议或股东会决议)；6、拟任人员无药品管理法第七十六条规定的情形的自我保证声明；7、拟任人员的个人简历（简历至少包括
