医疗器械现场检查考试题库剖析(共14页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械现场检查考试题库一、单选题1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的( B )的单位或者个人,应当遵守医疗器械监督管理条例。A研制、生产、经营、使用、监督管理;B. 研制、生产、经营、使用C生产、经营、使用、监督管理2、国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械监督管理条例规定把医疗器械分为( C )类。A 5;B 4;C 3 3、对医疗器械的管理方法是第一类(A ),第二类( B ),第三类( C )。A常规管理;B加以控制;C严格控制4、医疗器械的分类注册的审查批准机关是( A )。A第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局;B第一类、第二类由省级药监局;C第二类、第三类由国家药监局5、医疗器械产品注册证书有效期为( 4 )年。A3;B4;C56、已注册的医疗器械产品连续停产( A )年以上的,产品生产注册证书自行失效。A2;B1;C半7、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品

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