医药批发零售gsp检查100问(共16页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上【最全】医药批发、零售GSP检查100问!(附答案) 一、基本知识1您对GSP认证工作的理解、认识?GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。2、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么?质量领导小组组成:组长(公司负责人),副组长(质量负责人),组员(各部门经理)2008年1月1日成立,主要职责:1) 组织并监督企业实施中华人民共和国药品管理法、GSP等药品管理的法律、法规和行政规章; 2) 建立企业的质量体系;3) 制订并监督实施企业质量方针;4) 讨论并制定公司年度质量目标。批准各部门质量目标;5) 负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能;6) 保证企业质量管理工作人员行使职权;7) 审定企业质量管理制度; 8) 研究和确定企业质量管理工作的重大问题;9) 主持质量考核工作;10) 确定企业质量奖惩措施。3本企业的质量方针是什么?“根据企业实际情况回答”4您对GSP内部评审的理解?

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