医药商品学-第三章-医药商品的质量和管理(共22页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上医药商品学 第三章 医药商品的质量和管理第三章 医药商品的质量和管理学习目的和要求了解医药商品质量的概念理解医药商品质量管理的内容掌握医药商品质量标准理解医药商品监督管理的内容 掌握药事组织的类型和我国药品监督管理组织体系了解执业药师的相关内容1、药品的质量商品质量的内涵质量（GB6583.1-1986定义）：产品、过程或服务满足规定或潜在要求或需要的特征和特性的总和商品质量：狭义：特定使用目的所要求的商品各种特性的总和，即商品的自然属性的总和广义：商品能适合一定用途要求，满足社会一定需要的各种属性的综合，即商品的符合性和社会适用性相结合药品质量 药品质量:是指能满足规定要求或潜在需要的特性总和，表现在5个方面有效性安全性稳定性均一性经济性药品的特殊性种类的复杂性医用专属性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专业性使用时效性效益无价性药品种类的复杂性目前世界上有药物2万余种。我国目前