精选优质文档-倾情为你奉上GSP内审实施方案为了保证我公司质量体系有效运行，保证公司药品质量和服务质量良好，保证群众用药安全，根据药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则的要求，拟定2017年公司GSP内审实施方案。一、 内审目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审，保证质量管理过程的控制，满足客户对药品质量的要求，保证药品质量和服务质量。二、 内审依据：药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则，以及公司的质量管理体系文件。三、 内审范围：对GSP质量管理体系涉及公司的所有部门进行检查。四、 内审方式：实地检查。五、 审核的主要内容有：1、质量管理组织机构及人员情况；2、各部门和岗位职责及企业的质量管理制度与工作程序的执行情况；3、药品购进过程管理，包括药品的购进、收货与验收、储存与养护、出库、销售、运输与配送等情况；4、设施设备管理，包括营业场所，仓库实施及储运设备、计算机系统情况。六、 质量管理体系内审参加人员 企业质量管理领导小组组长：质量负责人、小组成员：企业负责人、质管部负责人、储运部负
