真实世界研究的方法与实践1从大型研究结果引出的思考SymplicityHTN-1是首个肾交感神经消融(renalsympatheticdenervation,RSD)治疗高血压的临床研究1,45例难治性高血压患者接受了RSD治疗，结果显示术后即刻与术前相比平均诊室血压降低，术后1个月显著降低。随后，该研究进一步扩大样本量至153例，随访2年结果显示，患者血压水平有明显的下降。最终3年的随访结果显示3,术后12个月、24个月、36个月，患者血压分别降低27/12mmHg、30/13mmHg、32/14mmHg。术后随访1个月、6个月、12个月、24个月、36个月时，分别有69%、81%、83%、85%、93%的患者收缩压降低10mmHg以上，提示部分患者可能存在延迟起效。虽然该研究提示RSD具有良好的安全性和有效性，但是不能排除安慰剂效应和观察者偏倚，因此提出需要进行前瞻性随机临床研究。为解决HTN-1试验设计的局限性，2010年SymplicityHTN-2试验采用多中心、前瞻性、随机对照设计，106例难治性高血压患者按1:1比例随机分组，一组接受导管消融术和常
