1、揭阳市卫生监督所 黄岸鹏 消毒产品生产企业卫生规范 消毒产品的概念 消毒产品：是指纳入卫生部 消毒产品分类目录 中的产品 。 抗 （ 抑 ） 菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的 、具有一定杀 、 抑菌作用的制剂 （ 栓剂 、 皂剂除外 ） 。 抗菌制剂在使用剂量下 ， 对检验项目规定试验菌的杀灭率 90%（ 杀灭对数值 1.0） ；抑菌制剂在使用剂量下 ， 对检验项目规定试验菌的抑菌率 50%。 2019/1/24 2 消毒产品的分类 消毒剂 :碘伏、二氧化氯、过氧乙酸、戊二醛、漂白粉、含氯消毒剂等 消毒器械 （含生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装物） :紫外线灯、空气消毒机、食具消毒柜等 卫生
2、用品 :卫生巾、纸尿裤、纸巾、抗抑菌洗液、湿巾等。 2019/1/24 3 常用消毒产品 2019/1/24 4 生产企业卫生许可分类、原则 分类：生产、分装。 原则：一个生产场所一张证，一个集团或公司拥有多 个生产场的应分别申请卫生许可证。 2019/1/24 5 消毒产品生产企业卫生规范的目的 规范生产过程 保障产品卫生质量 保证产品可溯源性、追踪性 2019/1/24 6 新 消毒产品生产企业卫生规范 的特点 细化生产设备要求 规定了最小生产车间面积 部分产品需用洁净车间 强调过程记录 标明禁用物料 提高人员要求 注意微生物检验室的安全性 2019/1/24 7 消毒产品生产企业卫生规范的内容 厂区环境与布局 生产区卫生要求 设备要求 物料和仓储要求 卫生质量管理 人员要求 2019/1/24 8 厂区环境与布局 选址 : 距离污染源应不少于 30米。 不得建于居民楼。 厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。 不得建于临时建筑物。 通过消防验收。 环境整洁，地面平整，硬质材料铺设。 总体布局合理，生产区与生活区应分开 生产区总面积 400 平方米， 生产车间面积 100 平方米（分装的企业 60 平方米） 2019/1/24 9 厂区环境与布局 2019/1/24 10
