索磷布韦维帕他韦片说明书.docx

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资源描述

核准日期修改日期请仔细阅读说明书并在医生指导下使用【药品名称】通用名称:索磷布韦维帕他韦片商品名称:丙通沙(Epclusa)英文名称:SofosbuvirandvelpatasvirTablets汉语拼音名称:SuolinbuweiWeipataweiPian【成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。【适应症】本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染(参见【用法用量】【注意事项】和【药理毒理【规格】每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。【用法用量】剂量Epclusa的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用(参见【药代动力学】。表1:所有HCV基因型的推荐治疗方案和持续时间患者人群a治疗方案和持续时间无肝硬化的患者和代偿期肝硬化患者12周Epclusa治疗对于患代偿期肝硬化的基因型3感染患者,可考虑增加利巴韦林(参

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