细胞病变抑制法测定干扰素生物学活性IFN-a2b经PEG修饰后其活性位点仍然保留，因而我们沿用经典的细胞病变抑制法作为PEG-IFN-a2b的生物学活性检测方法，以中华人民共和国药典（2010年版）三部附录XC为检测依据。细胞病变抑制法作为一项成熟的生物学活性检测技术，已经广泛用于多类IFN亚型的生物学活性检测，并被收录入国家药典，目前国内上市IFN相关产品的活性检测多采用的该方法，多年的实践证明该方法检测结果稳定，可靠，重现性好。在此基础上，我们将该方法运用于PEG-IFN-a2b的生物学活性检测，并完成了专属性、线性、准确性、精密度和耐用性的方法学验证。具体操作如下：WISH细胞传代培养23天后经EDTA消化，用含10%新生牛血清的MEM培养液,配成3.0X105个细胞/ml，接种于96孔细胞培养板中，每孔100口1,于37C,5%CO条件下培养46小时；将4倍系列稀释的标准品溶液和供试品溶液移入接2种WISH细胞的培养板中，每孔加入1001,于37C,5%CO条件下培养18242小时；弃去细胞培养板中的上清液，加入VSV继续培养，待达到病变要
