辛贝(吲哚布芬)临床试验综述最新.docx

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资源描述

首都医科大学附属北京安贞医院神经内科100029【点睛】本文就吲哚布芬片在预防动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成和间歇性跛行研究中的优势、特点进行综述。【摘要】吲哚布芬片(IndobufenTablets)通过可逆性、选择性的抑制血小板黏附、活化和聚集过程中多个促血栓形成成分的生成、数量和活性,达到快速有效阻止血栓形成的作用。本文对比分析33篇相关文献,对有效性和安全性做出综述。【关键词】吲哚布芬;临床有效性;安全性;血管栓塞;卒中;1、临床试验总结1.1生物药剂学研究总结急性毒性试验:LD50:380mg/kg(rat)700一850mg/ke(mouse);长期毒性试验:lm5g/kg14mon(rat)80mg/kg52wks(baboo);结果表明:吲哚布芬无致突变及生殖毒性,无溶血、过敏、肌肉及血管刺激作用1,2。1.2临床药理学研究总结1.2.1药代动力学(PK)研究:吲哚布芬片口服吸收快,2小时后血浆浓度达峰值小时,血浆蛋白结合率99%,75%80%药物以葡萄糖酸结合物(glucuroni

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