(完整word版)临床试验流程图.docx

药物临床试验流程申办者提出药物临床试验申请申办者提供SFDA签发的临床伦理委员会表决通过机构办公室组织试验启动会r1申办者、协作科室专业组启动会议确定本次试验SOP、流程；X*检查场地、抢救设施:1+进行试验.监查员、机构办公室的监查J*=知情同意过程、签知情同意书1JJ试验数据记录1A向机构和有关单位报告“机构办公室审核CRF，整理、归档文件资料机构办公室向申办者提交CRF第一联，退回试验用药物项目负责人根据统计结果撰写小结报告，组长单位撰写总结报告机构办公室审核小结报告，最后交申办者，小结报告归档组长单位与申办者组织召开临床试验总结会总结报告归档，与申办者办理相关手续5机构办公室提交财务报告，机构主任审批，财务科发放劳务费或统一划帐