1、揭阳市卫生监督所 黄岸鹏消毒产品生产企业卫生规范消毒产品的概念 消毒产品:是指纳入卫生部消毒产品分类目录中的产品。 抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率90%(杀灭对数值1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率50%。19125 2消毒产品的分类 消毒剂:碘伏、二氧化氯、过氧乙酸、戊二醛、漂白粉、含氯消毒剂等 消毒器械(含生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装物):紫外线灯、空气消毒机、食具消毒柜等 卫生用品:卫生巾、纸尿裤、纸巾、抗抑菌洗液、湿巾等。19125 3常用消毒产品
2、19125 4生产企业卫生许可分类、原则 分类:生产、分装。 原则:一个生产场所一张证,一个集团或公司拥有多个生产场的应分别申请卫生许可证。19125 5消毒产品生产企业卫生规范的目的 规范生产过程 保障产品卫生质量 保证产品可溯源性、追踪性19125 6消毒产品生产企业卫生规范的 细化生产设备要求 规定了最小生产车间面积 部分产品需用洁净车间 强调过程记录 标明禁用物料 提高人员要求 注意微生物检验室的安全性19125 7消毒产品生产企业卫生规范的 厂区环境与布局 生产区卫生要求 设备要求 物料和仓储要求 卫生质量管理 人员要求19125 8 : 0 。 。 、 、 生、 currency1等有“学fi生fl。 不得建于 建筑物。临时 通 消防 收。过 验 ,fl , 。 ” ,生产 生 分 生 区 面产 总 积00平方米, 生产 100 (分装的企业0 )19125 919125 10