临床试验设计与方案撰写ppt课件.ppt

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经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用临床试验设计与方案撰写段俊国国家中药临床试验研究中心(成都)成都中医药大学临床医学院/附属医院2012.9.20经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用循证医学循证医学evidence-basedmedicine,EBMEBMRCTGCP随机对照试验随机对照试验randomizedcontrolledtrial,RCT临床试验管理规范临床试验管理规范GoodClinicalPractice,GCP经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用循证医学证据可靠性分级可靠性 分级证据来源 评价Level按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta分析可靠性最高,可作为金标准Level单个大样本随机对照试验结果有较高的可靠性,建议采用Level设有对照组但未用

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