2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）序号分类编码产品名称产品描述管理类别备注101-03-04射频等离子手术电极射频等离子手术电极是射频等离子手术主机的附件。通常由刀头、刀杆、手柄、电缆线、连接器组成。与射频等离子手术主机配合使用，用于外科手术的软组织切割、消融、凝血。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：GB9706.4医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求。口新增202-13-08免缝拉链通常由两拉链带和粘附于其背面靠外侧的胶带组成。用于替代传统缝线愈合伤口。无菌提供，一次性使用。用于体表各部位伤口的闭合。口新增302-15-06-次性使用无菌吻合器保护器本产品由扩张头、固定环A、固定环B、回拉带组成，主要材质为TPE。本产品与管型消化道吻合器配合使用，用于扩张括约肌，减轻吻合器器身对括约肌和粘膜褶皱的损伤。使用时，将保护器套在吻合器头部，随吻合器一起经直肠进入消化道。到达手术部位后，可通过向后拉动回拉带，使扩张头打开，顺着吻合器的主体
