4.2疗效和安全性指标-PLOS.docx

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资源描述

临床研究方案脑电双频谱指数监测下纳布啡与舒芬太尼用于无痛结肠镜的等效剂量的研究版本:日期:第2.0版2015年11月20日试验中心:研究科室:研究负责人:四川大学华西医院麻醉科王晓教授方案摘要方案名称脑电双频谱指数监测下纳布啡与舒芬太尼用于无痛结肠镜的等效剂量的研究版本号/日期第2.0版2015年11月20日试验目的比较在无痛结肠镜应用S0.1ug/kg舒分太尼+丙泊酚;N10.1mg/kg纳布啡+丙泊酚;N20.15mg/kg纳布啡+丙泊酚;N30.2mg/kg纳布啡+丙泊酚四种给药方案有效性的比较试验设计前瞻性、随机设计受试者将随机分配至四组病例总数240例研究期限整个研究预计3个月研究病例选择标准入选标准:1. 拟进行无痛结肠的患者;2. 18-65周岁患者,性别不限;3. 体重指数(BMI)18.530kg/m2;4. 美国麻醉医师协会(ASA)分级为III级;5. 检查时间应在30min以内(开始时间统一定为放入结肠镜至取出结肠镜的时间);排除标准:

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