条目（共22条）标题和摘要1前言2方法对象3治疗措施4试验目的5评价的结局6样本量7随机化随机分配的方法分8配方案的隐藏9实施10盲法11统计学方法12结果受试对象流程图13CONSORT声明20世纪90年代中期，国际上一个由临床流行病学家、临床专业人员、统计学家和医学杂志编辑组成的课题组，花费近2年的时间制作了一个随机对照临床试验报告的规范，并在国际著名的临床医学杂志上应用。最先采用该规范的著名期刊有美国医学会杂志JAMA）、美国的新英格兰医学杂志英国的柳叶刀杂志、英国医学杂志和内科学年鉴（AnnInternMed）等。该规范在使用5年后被更新和完善。实践应用规范的结果表明，临床试验报告的质量有了很大提高。这一报告规范称为“CONSORT（ConsohdatedStandardsofReportingTrials）声明”随后几年的调查表明，国际上随机对照试验发表的质量得到了显著提高，该规范也以多种语言版本在全世界发表。根据几年的使用和反馈意见，该小组对报告又进行了修订，由上述杂志于2001
