1、 药品知识学习药品的概念及特点药 物:凡能用于防治疾病、诊断疾病、计划生育的物质都总称为药物 药 品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质 处 方 药:必须凭医生(执业医师和执业助理医师)处方才可调配、购买和使用。由于患者无法正确了解自己的病情,患者只有就诊后医生开具处方才可获得处方药,并在医务人员指导和监控下使用。 非处方药:不需要凭医生处方,消费者既可自行判断、购买、使用。OTC-over the counter (国 称为 药) 药:是指 在 国 的药品 药品:是指生 国 品药品监 理 的 有国 的药品麻醉药品 :是指连续使
2、用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制, 连续使用能产生精神依赖性的药品。毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。放射性药品:是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物。中 药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源为天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。药 材:一般是指未经加工的中药原料药。中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加 工炮制品。 基本药物:是指疗效确切,毒 可 、临床 、 理、使用 的
3、药品。 药:是指药品 成 与 药品标 的成 不 的,以及以 药品 药品或者以 品 药品的。 以下之一的药 品, 药论:1. 药品currency1理部“ 使用的;2.未经 生产、fifl,或未经 的 3.质的;4.的5.使用未” 的原料 药生产的;6. 标 的 或能主治 的。 药:是指药品成 的 量不 药品标 的药品。 以下之一的药品,药论:1.未标 效或 效 2.不 或者 生产的;3. 效;4.直接接 药品的包材料和 未经 的;5. 加 剂、防 剂、 料、剂及 料的 6.其不 药品标 的。1、药品的 性 1 性- 治疗, 病用 药 2 性-防病治病,不 3 质量的要性- 质量标 的 药品 能
4、 疗效。 4 性- ,药 病,不能病 药, 效, 要 。 2、药品理 的 性药品 是动 , 者在品 和质量 的, , 药品的生产、经营和使用实行 理,实行许可制度。3、药品经营的 不能用 来调节其 求 药 品 的 特 殊 性药品质量 征药品质量:是指能满足 求和 要 的总和。1、 性、 -药品在一 的剂量下 给药途径 不 发生或 发生不 的可 程度。 2、 效性 - 效性和 性构成了药品的基本 性,疗效是人们使用药品的唯一目的3、可控性 均一性 - 具 工艺稳 ,由质量标 来控制各产品间的均一、稳 条件。4、稳 性 -药品从厂倒使用间的质量稳 5、经济性-药品的成本高低及药 药品质量理与药品标
5、 药品标 1、 标 是 药品的质量, 和 作的技术 。是 药品质量,fi行药品生产、经营、使用、理及currency1 的 依据。 中 药典部颁标 2、 外标 3、药品 :是 食品药品currency1理局 企业生产药品的申请和相关资料fi行审查 包括药品 构 样品fi行 , 条件的发给该药品一个表示件的。 药品 效:是指药品在一 的 存条件下,能够 持质量不的。 药品产品:用于识别的一组数字,可以追溯的审查该药品的原料来源、药品成程的历史 在药品成成品后,根据记录,可以追溯药品的市场去向,药品fi入市场后的质量状况 在 要的候以控制和收回该药品。 药品经营质量理 :GSP-Good Supp
6、ly Practice药品的分类一、以剂型为基础的综 分类(一)、片剂药物细粉或药材提”物与赋型剂混后压制成片状固体剂型。单压片 素片 复压片包衣片 糖衣片、 肠溶衣片、 薄膜衣片 纸片 薄片 二 射剂液体射剂 固体射剂 射用无菌粉末简称粉针 水溶液型射剂油溶液型射剂混悬液型射剂乳浊液型射液使用其它溶媒射剂冻干制品:用冷冻干燥 制成的粉末.射用无菌分产品:用灭菌溶剂结晶 、喷雾干燥 制成的粉末 液剂:系指 入人体的 剂量射液。在用 与用量、生产工艺、质量要求、包 与一般射剂 不 。 剂和 剂 : 剂系中药 统制剂。 剂:是指药材细粉或提”物加 的 剂或 料制成的 或类 制剂。 :系指固体或液体药物与基质加 溶化成溶液或混悬液后 入不相混溶的冷 中,由于 的作用,冷 收 制成 、 或 片型的 剂。 膜剂:膜剂系指药物溶 或均 的分 在 物中制成薄状固体制 剂。给药途径可分为 膜、fl 膜、fl 膜、 用膜及 用膜。 剂:系指药物于中制成的制剂。 剂型不外表、currency1,“可药品不的 、fi ,生物fl用度 高。根据的状与度可分为与 。