LOGO严格执行突发事件上报制度、校外活动报批制度等相关规章制度。做到及时发现、制止、汇报并处理各类违纪行为或突发事件。第二章 药品监督管理法律制度药事法规严格执行突发事件上报制度、校外活动报批制度等相关规章制度。做到及时发现、制止、汇报并处理各类违纪行为或突发事件。学习目标掌握药品监督管理、药品不良反应、药品召回等基本概念1熟悉我国药品监督管理机构及职责、药品不良反应监测报告制度2了解药品监督的重要性、药品不良反应报告与监测管理办法的立法目的3学会运用药事法规的基本知识分析药品不良反应事件、药品召回事件4具有依法从事药事活动的意识5严格执行突发事件上报制度、校外活动报批制度等相关规章制度。做到及时发现、制止、汇报并处理各类违纪行为或突发事件。第一节 药品监督管理机构 药品监督管理是国家药品监督管理部门根据国家的法律、法规、政策,对药品研究、生产、经营、使用等各个部门和行业,在药品研制、生产、流通、价格、广告和使用等各个环节和过程实行有效的监督管理。 我国药品监督管理机构分为药品行政监督管理机构和药品技术监督管理机构。严格执行突发事件上报制度、校外活动报批制度等相关规章制度。做到及时发